Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verspreiding van paravertebrale injecties in het lumbale plexusgebied

2 januari 2018 bijgewerkt door: Zoher Naja, Makassed General Hospital

De verspreiding van paravertebrale injecties in het lumbale plexusgebied en bijbehorende risicofactoren voor aangrenzende organen: een op CT-scan gebaseerd rapport

Lumbaal paravertebraal blok (LPB) is gebruikt voor anesthesie in verschillende settings, zoals bij varicocelectomie en liesbreukherstel bij volwassenen en kindergeneeskunde. Verschillende onderzoeken beschouwden LPB als een alternatief voor algemene en spinale anesthesie wanneer er contra-indicaties bestaan, vooral bij oudere patiënten. De resultaten die worden verkregen bij het gebruik van LPB zijn echter controversieel in termen van het aantal uitgevoerde injecties en de slagingspercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zijn ingepland voor herniaherstel en die ermee instemmen een verschillend aantal paravertebrale injecties te ondergaan in het thoracolumbale plexusgebied onder CT-begeleiding.

Terwijl de patiënt in laterale decubitispositie ligt, zullen LPB-injecties worden gemaakt met behulp van een 100 mm 22 G zenuwstimulatornaald (Stimuplex, B.Braun, Melsungen, Duitsland). De plaats van injectie wordt bepaald door handmatige palpatie. Het aantal injecties varieert van één tot vijf en het aantal injecties varieert van T11 tot L3.

De naald wordt loodrecht op de huid geprikt met behulp van de volgende instellingen van de zenuwstimulator: 5mA, 9V en 2Hz. De stimulerende naald wordt voorzichtig in een positie gemanipuleerd die een adequate spierrespons mogelijk maakt met een stimulerende stroom van 0,4-0,8 mA. Op dit punt wordt 4-5 ml van het contrastmiddel (Telebrix 35, 350 mg/ml, Roissy CDG Cedex, Frankrijk) geïnjecteerd. Ondanks het verschillende aantal injecties krijgen de patiënten dezelfde hoeveelheid contrastmiddel. De naalden worden op hun plaats gehouden en daarna volgt een CT-scan.

Een radioloog die blind is voor het onderzoek zal de radiologische resultaten interpreteren en het niveau waarop de naaldpunt wordt gevonden, de afstand tot de nier en de spreiding van het geïnjecteerde contrastmiddel documenteren. Om de veiligheid van de patiënt te waarborgen, zullen verschillende maatregelen worden genomen om de straling zo laag als redelijkerwijs mogelijk te houden.

Na de radiologische praktijk zullen patiënten worden overgebracht naar de operatiekamer om liesbreuk te ondergaan en zullen ze niet worden gevolgd voor dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Gepland voor hernia reparatie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten

  • met stollingsstoornissen,
  • met infectie op de injectieplaats,
  • met allergie voor contrast
  • opioïden krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paravertebrale injecties
Lumbale paravertebrale injecties met contrastmiddel zullen worden uitgevoerd. De naalden worden op hun plaats gehouden en daarna volgt een CT-scan.
Paravertebrale injecties worden uitgevoerd in het thoracolumbale plexusgebied onder CT-begeleiding
CT-scan wordt uitgevoerd terwijl de naalden in hun positie worden gehouden na het injecteren van het contrastmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Injectie verspreid
Tijdsspanne: 5 minuten na de procedure
Demonstreer de verspreiding van geïnjecteerd materiaal in het lumbale plexusgebied volgens een verschillend aantal injecties bevestigd door CT-begeleiding
5 minuten na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand tussen injecties en nier
Tijdsspanne: 5 minuten na de procedure
Meet de afstand tussen de injecties en de nier om de veiligheid van de procedure te beoordelen
5 minuten na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12112008

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale plexusblokkade

Klinische onderzoeken op Paravertebrale injecties

3
Abonneren