- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03335462
Verspreiding van paravertebrale injecties in het lumbale plexusgebied
De verspreiding van paravertebrale injecties in het lumbale plexusgebied en bijbehorende risicofactoren voor aangrenzende organen: een op CT-scan gebaseerd rapport
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zijn ingepland voor herniaherstel en die ermee instemmen een verschillend aantal paravertebrale injecties te ondergaan in het thoracolumbale plexusgebied onder CT-begeleiding.
Terwijl de patiënt in laterale decubitispositie ligt, zullen LPB-injecties worden gemaakt met behulp van een 100 mm 22 G zenuwstimulatornaald (Stimuplex, B.Braun, Melsungen, Duitsland). De plaats van injectie wordt bepaald door handmatige palpatie. Het aantal injecties varieert van één tot vijf en het aantal injecties varieert van T11 tot L3.
De naald wordt loodrecht op de huid geprikt met behulp van de volgende instellingen van de zenuwstimulator: 5mA, 9V en 2Hz. De stimulerende naald wordt voorzichtig in een positie gemanipuleerd die een adequate spierrespons mogelijk maakt met een stimulerende stroom van 0,4-0,8 mA. Op dit punt wordt 4-5 ml van het contrastmiddel (Telebrix 35, 350 mg/ml, Roissy CDG Cedex, Frankrijk) geïnjecteerd. Ondanks het verschillende aantal injecties krijgen de patiënten dezelfde hoeveelheid contrastmiddel. De naalden worden op hun plaats gehouden en daarna volgt een CT-scan.
Een radioloog die blind is voor het onderzoek zal de radiologische resultaten interpreteren en het niveau waarop de naaldpunt wordt gevonden, de afstand tot de nier en de spreiding van het geïnjecteerde contrastmiddel documenteren. Om de veiligheid van de patiënt te waarborgen, zullen verschillende maatregelen worden genomen om de straling zo laag als redelijkerwijs mogelijk te houden.
Na de radiologische praktijk zullen patiënten worden overgebracht naar de operatiekamer om liesbreuk te ondergaan en zullen ze niet worden gevolgd voor dit onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- Makassed General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Gepland voor hernia reparatie
Uitsluitingscriteria:
Patiënten
- met stollingsstoornissen,
- met infectie op de injectieplaats,
- met allergie voor contrast
- opioïden krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Paravertebrale injecties
Lumbale paravertebrale injecties met contrastmiddel zullen worden uitgevoerd.
De naalden worden op hun plaats gehouden en daarna volgt een CT-scan.
|
Paravertebrale injecties worden uitgevoerd in het thoracolumbale plexusgebied onder CT-begeleiding
CT-scan wordt uitgevoerd terwijl de naalden in hun positie worden gehouden na het injecteren van het contrastmiddel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Injectie verspreid
Tijdsspanne: 5 minuten na de procedure
|
Demonstreer de verspreiding van geïnjecteerd materiaal in het lumbale plexusgebied volgens een verschillend aantal injecties bevestigd door CT-begeleiding
|
5 minuten na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Afstand tussen injecties en nier
Tijdsspanne: 5 minuten na de procedure
|
Meet de afstand tussen de injecties en de nier om de veiligheid van de procedure te beoordelen
|
5 minuten na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12112008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lumbale plexusblokkade
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOnbekendWerkzaamheid en veiligheid van VATS Block
-
Alexandria UniversityVoltooidTransmusculaire Quadratus Lumborum Block HeupoperatieEgypte
-
Zagazig UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
Peter BiroVoltooidOnderhoud van Deep NM Block zonder overdoseringZwitserland
-
Tanta UniversityOnbekendConventioneel staartblok | Echogeleid caudaal blok | Echogeleide Erector Spinae Block | Pediatrische heupoperatieEgypte
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidDistributie van ropivacaïne in Erector Spinae Plane BlockVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooidLaparoscopische sleeve gastrectomie | Subcostal Transversus Abdominis Plane BlockVerenigde Staten
-
Istanbul Medeniyet UniversityWervingSubcostal Transversus Abdominis Plane BlockKalkoen
-
Menoufia UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
Cork University HospitalVoltooidPlexus brachialis blokkade
Klinische onderzoeken op Paravertebrale injecties
-
National Cancer Institute, EgyptWerving
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaAanmelden op uitnodiging
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDActief, niet wervend
-
Abu Dhabi Stem Cells CenterWervingDiabetes type 1Verenigde Arabische Emiraten
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineOnbekend
-
Xijing HospitalWerving
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdWervingGeavanceerde niet-kleincellige longkankerChina
-
Samsung Medical CenterIngetrokkenVloeiende responsiviteit | Neurologische ziekten of aandoeningen | Niet-invasieve cardiale outputbewaking | Grijze ZoneKorea, republiek van
-
South Plains Oncology ConsortiumWervingOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | Neuroblastoom | Rhabdomyosarcoom | Terugkerende of refractaire vaste tumorenVerenigde Staten
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdBeëindigdStadium IV Niet-kleincellige longkankerChina