Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíření paravertebrálních injekcí v oblasti lumbálního plexu

2. ledna 2018 aktualizováno: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Rozšíření paravertebrálních injekcí v oblasti lumbálního plexu a související rizikové faktory pro přilehlé orgány: zpráva založená na CT vyšetření

Lumbální paravertebrální blok (LPB) se používá pro anestezii v různých podmínkách, jako je varikokelektomie a reparace tříselné kýly u dospělých a pediatrie. Různé studie považovaly LPB za alternativu k celkové a spinální anestezii, pokud existují kontraindikace, zejména u starších pacientů. Výsledky získané při použití LPB jsou však kontroverzní, pokud jde o počet provedených injekcí a míru úspěšnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti plánovaní na opravu kýly, kteří budou souhlasit s podstoupením různého počtu paravertebrálních injekcí v oblasti torako-lumbálního plexu pod vedením CT.

Zatímco je pacient v poloze na laterální proleženinu, LPB injekce budou provedeny pomocí 100 mm 22G jehly stimulátoru nervu (Stimuplex, B.Braun, Melsungen, Německo). Místo vpichu se určí ruční palpací. Počet injekcí se pohybuje od jedné do pěti a úroveň injekcí se pohybuje od T11 do L3.

Jehla se propíchne kolmo ke kůži pomocí následujících nastavení nervového stimulátoru: 5 mA, 9 V a 2 Hz. Stimulační jehla se jemně manipuluje do polohy umožňující adekvátní svalovou odezvu se stimulačním proudem 0,4-0,8 mA. V tomto okamžiku se vstříkne 4-5 ml kontrastní látky (Telebrix 35, 350 mg/ml, Roissy CDG Cedex, Francie). Pacienti dostanou stejné množství kontrastu, navzdory různému počtu injekcí. Jehly jsou udržovány ve své poloze a poté následuje CT vyšetření.

Radiolog, který je ke studii slepý, bude interpretovat radiologické výsledky a zdokumentovat úroveň, na které se nachází hrot jehly, vzdálenost od ledviny a šíření injikovaného kontrastu. Aby byla zajištěna bezpečnost pacienta, budou přijata různá opatření k udržení radiace na tak nízké úrovni, jak je rozumně dosažitelné.

Po radiologické praxi budou pacienti převezeni na operační sál k provedení tříselné herniorrhagie a nebudou sledováni pro účely této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Naplánováno na opravu kýly

Kritéria vyloučení:

Pacienti

  • s poruchami koagulace,
  • s infekcí v místě vpichu,
  • s alergií na kontrast
  • příjem opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paravertebrální injekce
Budou provedeny lumbální paravertebrální injekce obsahující kontrast. Jehly jsou udržovány ve své poloze a poté následuje CT vyšetření.
Jiný: Paravertebrální injekce
Paravertebrální injekce budou prováděny v oblasti torako-lumbálního plexu pod CT vedením
Jiný: CT vyšetření
CT skenování bude provedeno, když jsou jehly po injekci kontrastu udržovány ve své poloze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Injekční šíření
Časové okno: 5 minut po zákroku
Prokázat šíření injikovaného materiálu v oblasti bederního plexu podle různého počtu injekcí potvrzených CT návodem
5 minut po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost mezi injekcemi a ledvinami
Časové okno: 5 minut po zákroku
Změřte vzdálenost mezi injekcemi a ledvinami, abyste posoudili bezpečnost postupu
5 minut po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makassed General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12112008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní Plexus Block

Klinické studie na Paravertebrální injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit