腰神経叢領域における脊椎傍注射の普及
腰部神経叢領域における脊椎傍注射の広がりと隣接臓器への関連危険因子: CT スキャンに基づくレポート
調査の概要
詳細な説明
ヘルニア修復が予定されている患者で、CT 指導の下で胸腰叢領域に異なる回数の脊椎傍注射を受けることに同意する患者。
患者が側臥位にある間、100 mm 22 G 神経刺激針 (Stimuplex、B.Braun、メルズンゲン、ドイツ) を使用して LPB 注射を行います。 注射部位は手による触診によって決定されます。 注入回数は 1 ~ 5 の範囲で、注入レベルは T11 ~ L3 の範囲です。
5mA、9V、2Hz の神経刺激設定を使用して、針を皮膚に垂直に刺入します。 刺激針は、0.4 ~ 0.8 の刺激電流で適切な筋肉反応が得られる位置まで静かに操作されます。 mA。 この時点で、4〜5mlの造影剤(Telebrix 35、350mg/ml、Roissy CDG Cedex、フランス)を注入する。 注入回数が異なっても、患者は同じ量の造影剤を受け取ります。 針はその位置に保持され、その後CTスキャンが続きます。
研究を知らない放射線科医は、放射線学的結果を解釈し、針の先端が見つかったレベル、腎臓からの距離、注入された造影剤の広がりを文書化します。 患者の安全を確保するために、放射線量を合理的に達成可能な限り低く保つためにさまざまな措置が講じられます。
放射線診療の後、患者は鼠径ヘルニア縫合術を受けるために手術室に移送されますが、この研究の目的では追跡されません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beirut、レバノン
- Makassed General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ヘルニアの修復予定
除外基準:
忍耐
- 凝固障害を伴う、
- 注射部位に感染がある場合、
- コントラストに対するアレルギーがある
- オピオイドの投与
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:脊椎傍注射
造影剤を含む腰部脊椎傍注射が行われます。
針はその位置に保持され、その後CTスキャンが続きます。
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脊椎傍注射は、CTガイドの下で胸腰叢領域に実行されます。
造影剤を注入した後、針をその位置に保持したままCTスキャンが実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注射の広がり
時間枠:施術後5分後
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CTガイダンスで確認されたさまざまな注射回数に応じた腰神経叢領域への注射物質の広がりを実証
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施術後5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注射と腎臓の間の距離
時間枠:施術後5分後
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注射と腎臓の間の距離を測定して、処置の安全性を評価します。
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施術後5分後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12112008
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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