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腰神経叢領域における脊椎傍注射の普及

2018年1月2日 更新者:Zoher Naja、Makassed General Hospital

腰部神経叢領域における脊椎傍注射の広がりと隣接臓器への関連危険因子: CT スキャンに基づくレポート

腰椎傍脊椎ブロック(LPB)は、成人や小児の精索静脈瘤切除術や鼠径ヘルニア修復など、さまざまな環境での麻酔に使用されています。 さまざまな研究では、特に高齢患者において禁忌が存在する場合、全身麻酔および脊椎麻酔の代替として LPB が検討されています。 ただし、LPB を使用したときに得られる結果は、実行された注射の回数と成功率の点で議論の余地があります。

調査の概要

詳細な説明

ヘルニア修復が予定されている患者で、CT 指導の下で胸腰叢領域に異なる回数の脊椎傍注射を受けることに同意する患者。

患者が側臥位にある間、100 mm 22 G 神経刺激針 (Stimuplex、B.Braun、メルズンゲン、ドイツ) を使用して LPB 注射を行います。 注射部位は手による触診によって決定されます。 注入回数は 1 ~ 5 の範囲で、注入レベルは T11 ~ L3 の範囲です。

5mA、9V、2Hz の神経刺激設定を使用して、針を皮膚に垂直に刺入します。 刺激針は、0.4 ~ 0.8 の刺激電流で適切な筋肉反応が得られる位置まで静かに操作されます。 mA。 この時点で、4〜5mlの造影剤(Telebrix 35、350mg/ml、Roissy CDG Cedex、フランス)を注入する。 注入回数が異なっても、患者は同じ量の造影剤を受け取ります。 針はその位置に保持され、その後CTスキャンが続きます。

研究を知らない放射線科医は、放射線学的結果を解釈し、針の先端が見つかったレベル、腎臓からの距離、注入された造影剤の広がりを文書化します。 患者の安全を確保するために、放射線量を合理的に達成可能な限り低く保つためにさまざまな措置が講じられます。

放射線診療の後、患者は鼠径ヘルニア縫合術を受けるために手術室に移送されますが、この研究の目的では追跡されません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beirut、レバノン
        • Makassed General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ヘルニアの修復予定

除外基準:

忍耐

  • 凝固障害を伴う、
  • 注射部位に感染がある場合、
  • コントラストに対するアレルギーがある
  • オピオイドの投与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脊椎傍注射
造影剤を含む腰部脊椎傍注射が行われます。 針はその位置に保持され、その後CTスキャンが続きます。
脊椎傍注射は、CTガイドの下で胸腰叢領域に実行されます。
造影剤を注入した後、針をその位置に保持したままCTスキャンが実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注射の広がり
時間枠:施術後5分後
CTガイダンスで確認されたさまざまな注射回数に応じた腰神経叢領域への注射物質の広がりを実証
施術後5分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注射と腎臓の間の距離
時間枠:施術後5分後
注射と腎臓の間の距離を測定して、処置の安全性を評価します。
施術後5分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月2日

一次修了 (実際)

2017年12月30日

研究の完了 (実際)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月4日

最初の投稿 (実際)

2017年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月2日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12112008

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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