Распространение паравертебральных инъекций в области поясничного сплетения
Распространение паравертебральных инъекций в области поясничного сплетения и связанные с ними факторы риска на соседние органы: отчет на основе компьютерной томографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которым назначена грыжесечение, которые согласятся на различное количество паравертебральных инъекций в области грудо-поясничного сплетения под контролем КТ.
Пока пациент находится в положении лежа на боку, инъекции LPB будут производиться с помощью иглы для стимуляции нервов длиной 100 мм 22 G (Stimuplex, B.Braun, Melsungen, Germany). Место инъекции определяют пальпаторно. Количество инъекций колеблется от одной до пяти, а уровень инъекций колеблется от Т11 до L3.
Иглу прокалывают перпендикулярно коже, используя следующие настройки нейростимулятора: 5 мА, 9 В и 2 Гц. Стимулирующая игла осторожно устанавливается в положение, обеспечивающее адекватный мышечный ответ при токе стимуляции 0,4–0,8 мА. В этот момент вводят 4-5 мл контраста (Telebrix 35, 350 мг/мл, Roissy CDG Cedex, Франция). Пациенты получат одинаковое количество контраста, несмотря на разное количество инъекций. Иглы остаются на своих местах, после чего проводится компьютерная томография.
Рентгенолог, не имеющий представления об исследовании, интерпретирует рентгенологические результаты и документирует уровень, на котором находится кончик иглы, расстояние от почки и распространение введенного контраста. Чтобы обеспечить безопасность пациента, будут приняты различные меры для поддержания уровня радиации на разумно достижимом низком уровне.
В соответствии с радиологической практикой пациенты будут переведены в операционную для выполнения паховой грыжесечения и не будут сопровождаться для целей данного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Makassed General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Запланировано лечение грыжи
Критерий исключения:
Пациенты
- при нарушениях свертывания крови,
- при инфекции в месте инъекции,
- при аллергии на контраст
- прием опиоидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Паравертебральные инъекции
Будут выполнены поясничные паравертебральные инъекции, содержащие контраст.
Иглы остаются на своих местах, после чего проводится компьютерная томография.
|
Паравертебральные инъекции будут выполняться в области грудо-поясничного сплетения под контролем КТ.
КТ будет выполняться, так как иглы остаются в своем положении после введения контраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инъекционный спред
Временное ограничение: Через 5 минут после процедуры
|
Продемонстрируйте распространение введенного материала в области поясничного сплетения в соответствии с разным количеством инъекций, подтвержденным КТ-контролем.
|
Через 5 минут после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние между инъекциями и почкой
Временное ограничение: Через 5 минут после процедуры
|
Измерьте расстояние между инъекциями и почкой, чтобы оценить безопасность процедуры.
|
Через 5 минут после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12112008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада поясничного сплетения
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКорея, Республика
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет