Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spridning av paravertebrala injektioner i ländryggsområdet

2 januari 2018 uppdaterad av: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Spridningen av paravertebrala injektioner i ländryggsområdet och associerade riskfaktorer till närliggande organ: en CT-skanningsbaserad rapport

Lumbal paravertebral blockering (LPB) har använts för anestesi i olika miljöer såsom vid varicocelectomy och inguinal bråck reparation hos vuxna och pediatrik. Olika studier ansåg LPB som ett alternativ till allmän och spinalbedövning när kontraindikationer finns, särskilt hos äldre patienter. Resultaten som erhålls när man använder LPB är dock kontroversiella när det gäller antalet utförda injektioner och framgångsfrekvensen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som är schemalagda för bråckreparation som kommer att gå med på att genomgå olika antal paravertebrala injektioner i området thoraco-lumbal plexus under CT-vägledning.

Medan patienten är i lateral dekubitposition kommer LPB-injektioner att göras med en 100 mm 22 G nervstimulatornål (Stimuplex, B.Braun, Melsungen, Tyskland). Injektionsstället bestäms genom manuell palpation. Antalet injektioner varierar från en till fem och nivån av injektioner varierar från T11 till L3.

Nålen penetreras vinkelrätt mot huden med hjälp av följande nervstimulatorinställningar: 5mA, 9V och 2Hz. Den stimulerande nålen manipuleras försiktigt till en position för att tillåta en adekvat muskelrespons med en stimulerande ström på 0,4-0,8 mA. Vid denna tidpunkt injiceras 4-5 ml av kontrasten (Telebrix 35, 350 mg/ml, Roissy CDG Cedex, Frankrike). Patienterna kommer att få samma mängd kontrast, trots olika antal injektioner. Nålarna hålls i sin position och följs därefter av datortomografi.

En radiolog som är blind för studien kommer att tolka de radiologiska resultaten och dokumentera nivån där nålspetsen hittas, avståndet från njuren och spridningen av den injicerade kontrasten. För att säkerställa patientsäkerheten kommer olika åtgärder att vidtas för att hålla strålningen så låg som rimligen är möjlig.

Efter den radiologiska praktiken kommer patienter att överföras till operationssalen för att genomgå inguinal herniorrhaphy och kommer inte att följas för denna studies syfte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år
  • Planerad för bråckreparation

Exklusions kriterier:

Patienter

  • med koagulationsrubbningar,
  • med infektion på injektionsstället,
  • med allergi mot kontrast
  • får opioider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paravertebrala injektioner
Lumbala paravertebrala injektioner som innehåller kontrast kommer att utföras. Nålarna hålls i sin position och följs därefter av datortomografi.
Paravertebrala injektioner kommer att utföras i området thoraco-lumbal plexus under CT-vägledning
CT-skanning kommer att utföras när nålarna hålls i sin position efter injicering av kontrasten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Injektionsspridning
Tidsram: 5 minuter efter proceduren
Visa spridning av injicerat material i lumbalplexusområdet enligt olika antal injektioner bekräftade av CT-vägledning
5 minuter efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånd mellan injektioner och njure
Tidsram: 5 minuter efter proceduren
Mät avståndet mellan injektionerna och njuren för att bedöma säkerheten för proceduren
5 minuter efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12112008

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera