Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozprzestrzenianie się zastrzyków przykręgosłupowych w okolicy splotu lędźwiowego

2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Rozprzestrzenianie się iniekcji przykręgowych w okolicy splotu lędźwiowego i związane z nimi czynniki ryzyka dla sąsiednich narządów: raport oparty na tomografii komputerowej

Lędźwiowa blokada przykręgosłupowa (LPB) była stosowana do znieczulenia w różnych sytuacjach, takich jak żylaki i plastyka przepukliny pachwinowej u dorosłych i dzieci. W różnych badaniach rozważano LPB jako alternatywę dla znieczulenia ogólnego i rdzeniowego, gdy istnieją przeciwwskazania, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak wyniki uzyskane przy zastosowaniu LPB są kontrowersyjne pod względem liczby wykonanych iniekcji i skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zakwalifikowani do operacji przepukliny, którzy zgodzą się na wykonanie różnej liczby iniekcji przykręgowych w okolicy splotu piersiowo-lędźwiowego pod kontrolą tomografii komputerowej.

Podczas gdy pacjent jest w pozycji bocznej, zastrzyki LPB będą wykonywane przy użyciu igły stymulatora nerwów 22 G o długości 100 mm (Stimuplex, B.Braun, Melsungen, Niemcy). Miejsce wstrzyknięcia określa się na podstawie ręcznego badania palpacyjnego. Liczba iniekcji waha się od jednego do pięciu, a poziom iniekcji od T11 do L3.

Igła jest penetrowana prostopadle do skóry przy użyciu następujących ustawień stymulatora nerwów: 5mA, 9V i 2Hz. Stymulującą igłę delikatnie ustawia się w pozycji umożliwiającej odpowiednią reakcję mięśniową prądem stymulującym o natężeniu 0,4-0,8 mama. W tym momencie wstrzykuje się 4-5 ml kontrastu (Telebrix 35, 350 mg/ml, Roissy CDG Cedex, Francja). Pacjenci otrzymają taką samą ilość kontrastu, pomimo różnej liczby wstrzyknięć. Igły są utrzymywane w ich pozycji, a następnie następuje tomografia komputerowa.

Radiolog, który nie zna badania, zinterpretuje wyniki radiologiczne i udokumentuje poziom, na którym znajduje się końcówka igły, odległość od nerki i rozprzestrzenianie się wstrzykniętego kontrastu. W celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta zostaną podjęte różne środki w celu utrzymania promieniowania na możliwie najniższym poziomie.

Po praktyce radiologicznej pacjenci zostaną przeniesieni na salę operacyjną w celu wykonania operacji przepukliny pachwinowej i nie będą obserwowani na potrzeby tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Makassed General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Zaplanowany na naprawę przepukliny

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci

  • z zaburzeniami krzepnięcia,
  • z infekcją w miejscu wstrzyknięcia,
  • z alergią na kontrast
  • przyjmowanie opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastrzyki przykręgosłupowe
Wykonane zostaną iniekcje przykręgosłupowe odcinka lędźwiowego zawierające kontrast. Igły są utrzymywane w ich pozycji, a następnie następuje tomografia komputerowa.
Inny: Zastrzyki przykręgosłupowe
Iniekcje przykręgosłupowe będą wykonywane w okolicy splotu piersiowo-lędźwiowego pod kontrolą tomografii komputerowej
Inny: Tomografia komputerowa
Tomografia komputerowa zostanie wykonana, gdy igły pozostaną w swojej pozycji po wstrzyknięciu kontrastu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozprzestrzenianie wtrysku
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu
Zademonstrować rozprzestrzenianie się wstrzykniętego materiału w okolicy splotu lędźwiowego zgodnie z różną liczbą wstrzyknięć potwierdzoną wytycznymi CT
5 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość między wstrzyknięciami a nerką
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu
Zmierz odległość między wstrzyknięciami a nerką, aby ocenić bezpieczeństwo zabiegu
5 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makassed General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12112008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada splotu lędźwiowego

Badania kliniczne na Zastrzyki przykręgosłupowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj