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Propagação de injeções paravertebrais na área do plexo lombar

2 de janeiro de 2018 atualizado por: Zoher Naja, Makassed General Hospital

A disseminação de injeções paravertebrais na área do plexo lombar e fatores de risco associados a órgãos adjacentes: um relatório baseado em tomografia computadorizada

O bloqueio paravertebral lombar (LPB) tem sido usado para anestesia em diferentes cenários, como em varicocelectomia e correção de hérnia inguinal em adultos e pediatria. Diferentes estudos consideraram a BPL como alternativa à anestesia geral e raquianestesia quando existem contraindicações, principalmente em pacientes idosos. No entanto, os resultados obtidos com o uso do LPB são controversos em relação ao número de injeções realizadas e às taxas de sucesso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes programados para correção de hérnia que concordarão em se submeter a um número diferente de injeções paravertebrais na área do plexo toraco-lombar sob orientação de TC.

Enquanto o paciente estiver em decúbito lateral, as injeções de LPB serão feitas usando uma agulha estimuladora de nervo 22 G de 100 mm (Stimuplex, B.Braun, Melsungen, Alemanha). O local da injeção é determinado por palpação manual. O número de injeções varia de um a cinco e o nível de injeções varia de T11 a L3.

A agulha é penetrada perpendicularmente à pele usando as seguintes configurações do estimulador de nervo: 5mA, 9V e 2Hz. A agulha estimulante é gentilmente manipulada em uma posição que permita uma resposta muscular adequada com uma corrente estimulante de 0,4-0,8 mA. Neste ponto, 4-5 ml de contraste (Telebrix 35, 350 mg/ml, Roissy CDG Cedex, França) são injetados. Os pacientes receberão a mesma quantidade de contraste, apesar do número diferente de injeções. As agulhas são mantidas em suas posições e posteriormente acompanhadas de tomografia computadorizada.

Um radiologista que não conhece o estudo interpretará os resultados radiológicos e documentará o nível em que a ponta da agulha é encontrada, a distância do rim e a propagação do contraste injetado. Para garantir a segurança do paciente, serão tomadas diferentes medidas para manter a radiação tão baixa quanto possível.

Após a prática radiológica, os pacientes serão transferidos para a sala de cirurgia para serem submetidos à herniorrafia inguinal, e não serão acompanhados para o propósito deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Líbano
      • Beirut, Líbano
        • Makassed General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Agendado para correção de hérnia

Critério de exclusão:

Pacientes

  • com distúrbios de coagulação,
  • com infecção no local da injeção,
  • com alergia ao contraste
  • recebendo opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeções paravertebrais
Injeções paravertebrais lombares contendo contraste serão realizadas. As agulhas são mantidas em suas posições e posteriormente acompanhadas de tomografia computadorizada.
Outro: Injeções paravertebrais
Injeções paravertebrais serão realizadas na área do plexo toraco-lombar sob orientação de TC
Outro: Tomografia computadorizada
A tomografia computadorizada será realizada enquanto as agulhas são mantidas em sua posição após a injeção do contraste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propagação de injeção
Prazo: 5 minutos após o procedimento
Demonstrar a dispersão do material injetado na área do plexo lombar de acordo com diferentes números de injeções confirmadas por orientação por TC
5 minutos após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância entre as injeções e o rim
Prazo: 5 minutos após o procedimento
Meça a distância entre as injeções e o rim para avaliar a segurança do procedimento
5 minutos após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Makassed General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12112008

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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