A paravertebrális injekciók terjedése az ágyéki plexus területén
A paravertebrális injekciók terjedése az ágyéki plexus területén és a kapcsolódó kockázati tényezők a szomszédos szervekre: CT-vizsgálaton alapuló jelentés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sérvjavításra tervezett betegek, akik vállalják, hogy CT irányítása mellett különböző számú paravertebrális injekciót végeznek a plexus thoraco-lumbalis területen.
Amíg a beteg oldalsó decubitis helyzetben van, az LPB injekciókat 100 mm-es 22 G idegstimulátor tűvel (Stimuplex, B. Braun, Melsungen, Németország) adják meg. Az injekció beadásának helyét kézi tapintással határozzuk meg. Az injekciók száma egytől ötig, az injekciók szintje pedig T11-től L3-ig terjed.
A tűt a bőrre merőlegesen szúrják be a következő idegstimulátor beállításokkal: 5mA, 9V és 2Hz. A stimuláló tűt finoman olyan helyzetbe kell állítani, hogy megfelelő izomreakciót tegyen lehetővé 0,4-0,8 stimuláló árammal mA. Ekkor 4-5 ml kontrasztanyagot (Telebrix 35, 350 mg/ml, Roissy CDG Cedex, Franciaország) fecskendeznek be. A betegek ugyanannyi kontrasztanyagot kapnak, az injekciók eltérő száma ellenére. A tűket a helyükön tartják, majd CT-vizsgálat követi.
A vizsgálatra vak radiológus értelmezi a radiológiai eredményeket, és dokumentálja a tűhegy megtalálásának szintjét, a vesétől való távolságot és az injektált kontraszt terjedését. A betegek biztonsága érdekében különböző intézkedéseket tesznek annak érdekében, hogy a sugárzást a lehető legalacsonyabb szinten tartsák.
A radiológiai gyakorlatot követően a betegeket a műtőbe szállítják inguinalis herniorrhafia miatt, és nem követik őket jelen vizsgálat céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- Makassed General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- Sérvjavítás tervezett
Kizárási kritériumok:
Betegek
- véralvadási zavarokkal,
- fertőzés az injekció beadásának helyén,
- kontrasztallergiával
- opioidokat kap
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Paravertebrális injekciók
Kontrasztot tartalmazó lumbális paravertebrális injekciókat kell végezni.
A tűket a helyükön tartják, majd CT-vizsgálat követi.
|
A paravertebrális injekciókat a plexus thoraco-lumbalis területére adják CT irányítása mellett
A CT-vizsgálatot úgy végzik el, hogy a tűket a helyükön tartják a kontrasztanyag beadása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az injekció terjedése
Időkeret: 5 perccel az eljárás után
|
Mutassa be az injektált anyag terjedését az ágyéki plexus területén a CT-iránymutatás által megerősített különböző számú injekció szerint
|
5 perccel az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az injekciók és a vese közötti távolság
Időkeret: 5 perccel az eljárás után
|
Mérje meg az injekciók és a vese közötti távolságot az eljárás biztonságosságának értékeléséhez
|
5 perccel az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12112008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .