T1DM 的大脑健康和发育 (NewT)

NewT 研究人员将与圣路易斯儿童医院的住院糖尿病护士和临床糖尿病教育工作者合作，以确定因新发 T1DM 而入院的患者。 一旦患者临床稳定，糖尿病教育者将在住院室探访患者并邀请其家人参与研究。 如果研究参与者想入组，届时将获得同意和同意。 如果当时潜在的参与者不确定，糖尿病教育者将向家庭提供一份空白的同意书副本以供审查。 研究信息以及研究人员的联系信息，以便家人在有其他问题或选择参加研究时可以联系研究。 以下是测试日的描述。

混合膳食耐受性测试 (MMTT) 一旦患者同意参与研究，在 T1DM 组中，将在两次研究访视（诊断后 3 个月和 21 个月）时进行混合膳食耐受性测试 (MMTT)。 如果参与者在对照组中，则 MMTT 将仅在 21 个月访视（初次访视后 18 个月）时进行。 对于 MMTT，将指示 T1DM 组在 MMTT 前 3 天每天消耗至少 150 克碳水化合物，并且在测试前一晚午夜后仅消耗水。 如果患者接受胰岛素注射治疗，研究护士将要求患者在研究前一天晚上或研究当天早上使用通常的基础胰岛素剂量，但要保持早上的短效和中效胰岛素剂量. 如果患者接受连续皮下胰岛素泵输注，则在研究期间将保持通常的基础率。 对于 MMTT，将放置一根小针来收集血液样本。 虽然有多个收集时间，但只有一根棍子。 然后，研究护士将要求参与者饮用 Boost 高蛋白营养能量饮料。 然后将在以下时间点获取血样：-10、0、15、30、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟。 这相当于大约 4.5 汤匙的血液。 澄清一下，只有 T1DM 组会在第一次研究访问时（T1DM dx 后 3 个月）进行 MMTT，T1DM 和对照组都会在第 21 个月访问时进行 MMTT。

认知测试 认知测试或思维测试，包括记忆测试、电脑游戏和词汇测试。 这些测试将由经过培训的工作人员进行，大约需要 60 分钟才能完成。 其中一些测试是：图片词汇测试、图片序列记忆测试；抑制控制和注意力测试；维度变化卡片分类测试和列表分类工作记忆测试。

在认知测试之前和之后，将确定两组参与者的血糖水平（使用手指采血）。 血糖值低于 70 mg/dl 或高于 300 mg/dl 的参与者将在测试恢复前接受治疗和重新测试。

在研究期间的某个时候，将要求每个家庭的一位家长进行简短的阅读测试，以提供估计的智商 (IQ)。 此测试大约需要 10 分钟。

访谈 研究人员将获得父母/监护人的许可以访问患者的医疗记录，以便从诊所或医院就诊中获得与患者的 HbA1c、DKA 入院和严重低血糖事件相关的信息。 此外，研究人员将就这些经历与代理人面谈，以获得可能未记录在记录中的更多详细信息。

调查问卷

代理人将被要求在研究访问之前通过在线调查或在研究访问时亲自填写研究问卷。 调查问卷包含以下相关信息：

• 对于父母：

  • 人口统计、教育和职业，
  • 行为清单，因为它涉及到参与者以及
  • 问卷询问参与者与记忆和日常功能相关的日常活动。

• 对于参与者：

  • 自我报告行为信息以及
  • 问卷询问与参与者的记忆和日常功能相关的日常活动。

如果研究参与者在任何时候不愿意完成问卷，可以随意跳过任何问题

磁共振成像 (MRI) T1DM 和对照组的参与者将在 3 个月时获得大脑图像。 和 21 个月的访问。 MRI 是一种非侵入性测试，用于评估大脑不同区域的解剖结构。 因为我们想进行专门的测量，所以计划进行比正规医院患者护理中常用的 MRI 更详细的 MRI。 该测试需要 45-60 分钟。 未计划使用镇静剂或 IV（通过静脉）造影剂。 扫描包括要求患者在一张小桌子上静静地躺 45-60 分钟。 在参与者在桌子上感到舒适后，它会慢慢地将参与者移动到扫描仪中。 如果参与者愿意，可以在扫描仪中观看电影，但会要求参与者盯着屏幕上的十字准线看一小段时间。