Hjernens sundhed og udvikling med T1DM (NewT)

NewT-undersøgelsens personale vil arbejde sammen med indlagte diabetessygeplejersker og kliniske diabetesundervisere på St. Louis Children's Hospital for at identificere patienter, der er indlagt for nyopstået T1DM. Når patienterne er klinisk stabile, vil diabetespædagogen besøge patienten på sengestuen og invitere familien til at deltage i undersøgelsen. Hvis studiedeltagere ønsker at blive tilmeldt, vil der blive indhentet samtykke og samtykke på det tidspunkt. Hvis potentielle deltagere er usikre på det tidspunkt, vil diabetespædagogen give familien en blank kopi af samtykkeerklæringen, der skal gennemgås. Studieoplysninger samt kontaktoplysninger til undersøgelsens personale, så familien kan kontakte undersøgelsen, hvis familien skulle have yderligere spørgsmål eller vælge at tilmelde sig undersøgelsen. Nedenfor følger en beskrivelse af testdagene.

Mixed Meal Tolerance Tests (MMTT'er) Når patienten har fået samtykke til at deltage i undersøgelsen, i T1DM-gruppen, vil en Mixed Meal Tolerance Test (MMTT) blive administreret ved begge undersøgelsesbesøg (3 mdr. & 21 mdr. efter diagnosen). Hvis deltagerne er i kontrolgruppen, vil MMTT kun blive administreret ved besøget på 21 måneder (18 måneder efter det første besøg). For MMTT vil T1DM-gruppen blive instrueret i at indtage mindst 150 g kulhydrater om dagen i 3 dage før MMTT og kun at indtage vand efter midnat natten før testning. Hvis patienten er i insulininjektionsbehandling, vil undersøgelsessygeplejersken bede patienten om at administrere den eller de sædvanlige basale insulindosis(r) natten før eller om morgenen undersøgelsen, men om at holde morgendosis af kort- og mellemvirkende insulin. . Hvis patienten er på en kontinuerlig subkutan insulinpumpe, vil infusioner forblive på de sædvanlige basaldoser i hele undersøgelsens varighed. Til MMTT vil der blive placeret en lille nål for at indsamle blodprøver. Selvom der er flere afhentningstider, er der kun én pind. Undersøgelsessygeplejersken vil derefter bede deltagerne om at drikke en Boost High Protein Nutritional Energy Drink. Der vil derefter blive taget blodprøver på følgende tidspunkter: -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 min. Dette svarer til cirka 4,5 spiseskefulde blod. For at præcisere, vil kun T1DM-gruppen have MMTT ved det første studiebesøg (3 mdr. efter T1DM dx), både T1DM- og kontrolgruppen vil have MMTT ved det 21 måneder lange besøg.

Kognitiv testning Den kognitive test eller tænketest består af hukommelsestest, computerspil og ordforrådstest. Disse tests vil blive administreret af en uddannet medarbejder og vil tage cirka 60 minutter at gennemføre. Nogle af testene er: en billedordforrådstest, en billedsekvenshukommelsestest; en hæmmende kontrol- og opmærksomhedstest; en dimensionsændringskortsorteringstest og en listesorteringsarbejdshukommelsestest.

Før og efter den kognitive test vil blodsukkerniveauet blive bestemt (ved hjælp af et fingerstik) for deltagere i begge grupper. Deltagere med blodsukkerværdier under 70 mg/dl eller over 300 mg/dl vil blive behandlet og testet igen, før testen genoptages.

På et tidspunkt i løbet af undersøgelsen vil en forælder fra hver familie blive bedt om at udføre en kort læsetest, der giver en estimeret intelligenskvotient (IQ). Denne test tager cirka 10 minutter.

Interviews Undersøgelsespersonale vil indhente forældres/værges tilladelse til at få adgang til patientens journaler med henblik på at indhente information relateret til patientens HbA1c, DKA-indlæggelser og alvorlige hypoglykæmiske episoder fra klinik- eller hospitalsbesøg. Derudover vil undersøgelsespersonalet interviewe fuldmægtigen vedrørende disse oplevelser for at få yderligere detaljer, som muligvis ikke er opfanget i optegnelserne.

Spørgeskemaer

Fuldmægtigen vil blive bedt om at udfylde et undersøgelsesspørgeskema enten før studiebesøget via en onlineundersøgelse eller personligt ved studiebesøget. Spørgeskemaet består af information relateret til:

• For forældre:

  • demografi, uddannelse og erhverv,
  • adfærdstjeklister, som det vedrører deltageren samt
  • spørgeskemaer, der spørger om deltagernes daglige aktivitet relateret til hukommelse og daglig funktion.

• For deltagere:

  • selvrapporterende adfærdsinformation samt
  • spørgeskemaer, der spørger om daglige aktiviteter relateret til deltagernes hukommelse og daglige funktion.

Hvis deltagerne i undersøgelsen på noget tidspunkt er utilpas med at udfylde spørgeskemaet, er de frie til at springe alle spørgsmål over

Magnetic Resonance Imaging (MRI) Deltagere i både T1DM- og kontrolgrupperne vil have et billede af hjernen efter 3 mdr. og de 21 mdr. besøg. En MR er en ikke-invasiv test til at evaluere anatomien af ​​de forskellige områder af hjernen. En mere detaljeret MR-scanning end den MR-scanning, der almindeligvis anvendes i patientbehandlingen på almindelige hospitaler, er planlagt, fordi vi ønsker at lave specialiserede målinger. Denne test vil tage 45-60 minutter. Der er ikke planlagt brug af sedation eller IV (gennem venen) kontrast. Scanningen går ud på at bede patienten om at ligge meget stille på et lille bord i 45-60 minutter. Når deltageren er komfortabel på bordet, vil den langsomt flytte deltageren ind i scanneren. Hvis deltageren ønsker det, vil en film være tilgængelig at se, mens den er i scanneren, undtagen i en kort periode, hvor deltageren bliver bedt om at stirre i et trådkors på skærmen.