Zdraví a rozvoj mozku s T1DM (NewT)

Zaměstnanci studie NewT budou spolupracovat s hospitalizovanými diabetologickými sestrami a klinickými učiteli diabetu v Dětské nemocnici v St. Louis, aby identifikovali pacienty, kteří jsou přijati pro nově vzniklý T1DM. Jakmile jsou pacienti klinicky stabilní, diabetologický pedagog navštíví pacienta na lůžkovém pokoji a pozve rodinu k účasti na studii. Pokud by se účastníci studie chtěli zapsat, bude v této době získán souhlas a souhlas. Pokud si potenciální účastníci v té době nejsou jisti, diabetologický pedagog poskytne rodině prázdnou kopii formuláře souhlasu, který má být přezkoumán. Informace o studiu a také kontaktní údaje na studijní pracovníky, aby se rodina mohla na studii obrátit, pokud má rodina další dotazy nebo se rozhodne do studie zapsat. Následuje popis testovacích dnů.

Testy tolerance smíšeného jídla (MMTT) Jakmile pacient dostane souhlas s účastí ve studii, ve skupině T1DM budou při obou návštěvách studie (3 měsíce a 21 měsíců po diagnóze) provedeny testy tolerance smíšeného jídla (MMTT). Pokud jsou účastníci v kontrolní skupině, bude MMTT podán pouze při návštěvě 21 měsíců (18 měsíců po úvodní návštěvě). Pro MMTT bude skupina T1DM instruována, aby konzumovala alespoň 150 g sacharidů denně po dobu 3 dnů před MMTT a konzumovala pouze vodu po půlnoci v noci před testováním. Pokud je pacient na injekční léčbě inzulínem, sestra studie požádá pacienta, aby si podal obvyklou dávku (dávky) bazálního inzulínu večer před nebo ráno studie, ale aby si ponechal ranní dávku krátkodobě a střednědobě působícího inzulínu. . Pokud je pacient na kontinuální subkutánní inzulínové pumpě, infuze zůstanou po dobu trvání studie na obvyklých bazálních rychlostech. Pro MMTT bude umístěna malá jehla pro odběr vzorků krve. I když existuje více časů sběru, existuje pouze jedna hůl. Studijní sestra poté požádá účastníky, aby vypili výživný energetický nápoj Boost High Protein. Vzorky krve pak budou odebrány v následujících časových bodech: -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 min. To představuje přibližně 4,5 polévkové lžíce krve. Pro objasnění, pouze skupina T1DM bude mít MMTT při první studijní návštěvě (3 měsíce po T1DM dx), jak skupina T1DM, tak kontrolní skupina budou mít MMTT při návštěvě po 21 měsících.

Kognitivní testování Kognitivní testování neboli testy myšlení se skládají z paměťových testů, počítačových her a testů slovní zásoby. Tyto testy bude provádět vyškolený personál a jejich vyplnění zabere přibližně 60 minut. Některé z testů jsou: obrázkový test slovní zásoby, test paměti obrázkové sekvence; test inhibiční kontroly a pozornosti; test řazení karet změn rozměrů a test pracovní paměti pro řazení seznamů.

Před a po kognitivním testování budou účastníkům v obou skupinách stanoveny hladiny glukózy v krvi (pomocí píchnutí do prstu). Účastníci s hodnotami glykémie pod 70 mg/dl nebo nad 300 mg/dl budou ošetřeni a znovu otestováni, než bude testování pokračovat.

V určitém okamžiku během studie bude jeden rodič z každé rodiny požádán, aby provedl krátký test čtení, který poskytne odhadovaný inteligenční kvocient (IQ). Tento test trvá přibližně 10 minut.

Rozhovory Zaměstnanci studie získají povolení rodiče/opatrovníka k přístupu do pacientových lékařských záznamů, aby získali informace týkající se pacientových HbA1c, přijetí DKA a závažných hypoglykemických epizod z návštěv kliniky nebo nemocnice. Kromě toho pracovníci studie povedou rozhovor se zástupcem ohledně těchto zkušeností, aby získali další podrobnosti, které nemusí být zachyceny v záznamech.

Dotazníky

Zmocněnec bude požádán o vyplnění studijního dotazníku buď před studijní návštěvou prostřednictvím on-line průzkumu, nebo osobně na studijní návštěvě. Dotazník obsahuje informace týkající se:

• Pro rodiče:

  • demografie, vzdělání a povolání,
  • kontrolní seznamy chování, jak se to týká účastníka, stejně jako
  • dotazníky s dotazem na každodenní aktivity účastníků související s pamětí a každodenním fungováním.

• Pro účastníky:

  • self-report behaviorální informace, stejně jako
  • dotazníky s dotazem na každodenní aktivity související s pamětí a každodenním fungováním účastníků.

Pokud je účastníkům studie kdykoli nepříjemné vyplnit dotazník, mohou všechny otázky přeskočit

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) Účastníci jak v T1DM, tak v kontrolní skupině budou mít obraz mozku po 3 měsících. a 21měsíční návštěvy. MRI je neinvazivní test k vyhodnocení anatomie různých oblastí mozku. Plánujeme podrobnější magnetickou rezonanci než magnetickou rezonanci běžně používanou v péči o pacienty v běžných nemocnicích, protože chceme provádět specializovaná měření. Tento test bude trvat 45-60 minut. Není plánováno použití sedace nebo intravenózního kontrastu (do žíly). Skenování zahrnuje požádání pacienta, aby ležel velmi klidně na malém stole po dobu 45-60 minut. Poté, co se účastník pohodlně usadí na stole, jej pomalu přesune do skeneru. Pokud si účastník bude přát, bude k dispozici film ke sledování, když je ve skeneru, s výjimkou krátké doby, kdy bude účastník požádán, aby zíral na zaměřovací kříž na obrazovce.