Здоровье и развитие мозга при СД1 (NewT)

Исследовательский персонал NewT будет работать с медсестрами стационарного диабета и преподавателями клинического диабета в детской больнице Сент-Луиса, чтобы выявить пациентов, госпитализированных с впервые выявленным СД1. Как только пациенты становятся клинически стабильными, преподаватель диабета посещает пациента в стационарной палате и приглашает семью принять участие в исследовании. Если участники исследования захотят быть зачисленными, согласие и согласие будут получены в это время. Если потенциальные участники не уверены в это время, преподаватель диабета предоставит семье чистый экземпляр формы согласия для рассмотрения. Информация об исследовании, а также контактная информация исследовательского персонала, чтобы семья могла связаться с исследователем, если у семьи возникнут дополнительные вопросы или она решит зарегистрироваться в исследовании. Ниже приводится описание дней тестирования.

Тесты на переносимость смешанной пищи (MMTT) После того, как пациент дал согласие на участие в исследовании, в группе СД1 во время обоих визитов в рамках исследования (через 3 и 21 месяц после постановки диагноза) будут проводиться тесты на переносимость смешанной пищи (MMTT). Если участники входят в контрольную группу, MMTT будет проводиться только при посещении через 21 месяц (через 18 месяцев после первого посещения). Для MMTT группа с СД1 будет проинструктирована потреблять не менее 150 г углеводов в день в течение 3 дней до MMTT и потреблять только воду после полуночи в ночь перед тестированием. Если пациент находится на инъекционной терапии инсулином, медсестра-исследователь попросит пациента ввести обычную дозу(ы) базального инсулина накануне или утром в день исследования, но оставить утреннюю дозу инсулина короткого и промежуточного действия. . Если пациент находится на непрерывной подкожной инсулиновой помпе, инфузии останутся на обычных базальных скоростях в течение всего периода исследования. Для MMTT будет помещена маленькая игла для сбора образцов крови. Несмотря на то, что время сбора несколько раз, есть только одна палочка. Затем медсестра-исследователь попросит участников выпить питательный энергетический напиток с высоким содержанием белка Boost. Затем образцы крови будут получены в следующие моменты времени: -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 мин. Это составляет примерно 4,5 столовых ложки крови. Чтобы уточнить, только группа с СД1 будет иметь MMTT во время первого исследовательского визита (через 3 месяца после tx СД1), и группы с СД1, и контрольная группа будут иметь MMTT во время визита через 21 месяц.

Когнитивное тестирование Когнитивное тестирование или тесты на мышление состоят из тестов памяти, компьютерных игр и тестов на словарный запас. Эти тесты будут проводиться обученным сотрудником и займут примерно 60 минут. Вот некоторые из тестов: тест на словарный запас в картинках, тест на запоминание последовательностей картинок; тест тормозного контроля и внимания; тест сортировки карт с изменением размеров и тест рабочей памяти сортировки списка.

До и после когнитивного тестирования у участников обеих групп будет определяться уровень глюкозы в крови (с помощью укола из пальца). Участники с уровнем глюкозы в крови ниже 70 мг/дл или выше 300 мг/дл будут лечиться и проходить повторное тестирование перед возобновлением тестирования.

В какой-то момент в ходе исследования одному родителю из каждой семьи будет предложено выполнить краткий тест на чтение, который позволит определить предполагаемый коэффициент интеллекта (IQ). Этот тест занимает примерно 10 минут.

Интервью Исследовательский персонал должен получить разрешение родителя/опекуна на доступ к медицинской карте пациента, чтобы получить информацию, касающуюся HbA1c пациента, госпитализаций ДКА и эпизодов тяжелой гипогликемии во время визитов в клинику или больницу. Кроме того, исследовательский персонал возьмет интервью у доверенного лица относительно этого опыта, чтобы получить дополнительные подробности, которые могут не быть отражены в записях.

Анкеты

Доверенному лицу будет предложено заполнить исследовательскую анкету либо до исследовательского визита с помощью онлайн-опроса, либо лично во время ознакомительного визита. Анкета состоит из информации, касающейся:

• Для родителей:

  • демография, образование и род занятий,
  • контрольные списки поведения, поскольку это относится к участнику, а также
  • анкеты с вопросами о повседневной деятельности участников, связанной с памятью и повседневным функционированием.

• Для участников:

  • сообщать информацию о поведении, а также
  • анкеты с вопросами о повседневной деятельности участников, связанной с памятью и повседневным функционированием.

Если в какой-либо момент участникам исследования будет неудобно заполнять анкету, они могут пропустить любые вопросы,

Магнитно-резонансная томография (МРТ) Участники обеих групп с СД1 и контрольной группы получат изображение головного мозга через 3 мес. и 21 мес. посещений. МРТ — это неинвазивный тест для оценки анатомии различных областей головного мозга. Планируется более подробная МРТ, чем МРТ, обычно используемая при лечении пациентов в обычных больницах, потому что мы хотим проводить специализированные измерения. Этот тест займет 45-60 минут. Использование седации или внутривенного введения контраста не планируется. Сканирование включает в себя просьбу пациента лежать очень неподвижно на маленьком столе в течение 45-60 минут. После того, как участник удобно расположится на столе, он медленно переместит участника в сканер. Если участник захочет, фильм будет доступен для просмотра, пока он находится в сканере, за исключением короткого периода времени, когда участнику будет предложено смотреть на перекрестие на экране.