T1DM을 통한 뇌 건강 및 발달 (NewT)

NewT 연구 직원은 St. Louis Children's Hospital의 입원 환자 당뇨병 간호사 및 임상 당뇨병 교육자와 협력하여 새로운 발병 T1DM으로 입원한 환자를 식별할 것입니다. 환자가 임상적으로 안정되면 당뇨병 교육자가 입원실에 있는 환자를 방문하여 가족을 연구에 참여하도록 초대합니다. 연구 참가자가 등록을 원하는 경우, 그 시점에서 동의 및 승낙을 얻습니다. 잠재적 참가자가 당시에 확신이 없으면 당뇨병 교육자는 검토할 동의서의 빈 사본을 가족에게 제공합니다. 가족이 추가 질문이 있거나 연구에 등록하기로 선택한 경우 가족이 연구에 연락할 수 있도록 연구 직원의 연구 정보 및 연락처 정보. 다음은 시험일에 대한 설명입니다.

혼합식 내성 검사(MMTT) 환자가 연구 참여에 동의하면 T1DM 그룹에서 혼합식 내성 검사(MMTT)가 두 연구 방문(진단 후 3개월 및 21개월)에서 시행됩니다. 참가자가 대조군에 있는 경우 MMTT는 21개월 방문(초기 방문 후 18개월)에만 시행됩니다. MMTT의 경우 T1DM 그룹은 MMTT 전 3일 동안 하루에 최소 150g의 탄수화물을 섭취하고 테스트 전날 밤 자정 이후에는 물만 섭취하도록 지시됩니다. 환자가 인슐린 주사 요법을 받고 있는 경우, 연구 간호사는 환자에게 연구 전날 밤 또는 연구 아침에 일반적인 기초 인슐린 용량(들)을 투여하도록 요청하고 속효성 및 중간형 인슐린의 아침 용량은 보류하도록 합니다. . 환자가 지속적인 피하 인슐린 펌프 주입을 받는 경우 연구 기간 동안 일반적인 기본 속도로 유지됩니다. MMTT의 경우 혈액 샘플을 수집하기 위해 작은 바늘을 배치합니다. 수집 시간이 여러 번 있지만 스틱은 하나만 있습니다. 그런 다음 연구 간호사는 참가자에게 Boost High Protein Nutritional Energy Drink를 마시도록 요청할 것입니다. -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 혈액 샘플을 채취합니다. 이는 약 4.5테이블스푼의 혈액에 해당합니다. 명확히 하기 위해, T1DM 그룹만이 첫 번째 연구 방문(T1DM dx 후 3개월)에서 MMTT를 가질 것이고, T1DM 및 대조군 그룹 모두 21개월 방문에서 MMTT를 갖게 될 것입니다.

인지 테스트 인지 테스트 또는 사고 테스트는 메모리 테스트, 컴퓨터 게임 및 어휘 테스트로 구성됩니다. 이 테스트는 숙련된 직원이 관리하며 완료하는 데 약 60분이 소요됩니다. 테스트 중 일부는 다음과 같습니다. 그림 어휘 테스트, 그림 시퀀스 메모리 테스트; 억제 통제 및 주의력 테스트; 차원 변경 카드 정렬 테스트 및 목록 정렬 작업 메모리 테스트.

인지 테스트 전후에 두 그룹의 참가자에 대해 혈당 수치를 측정합니다(손가락 찌름 사용). 혈당 수치가 70mg/dl 미만이거나 300mg/dl 이상인 참가자는 치료를 받고 검사가 재개되기 전에 다시 검사를 받게 됩니다.

연구가 진행되는 동안 어느 시점에서 각 가족의 한 부모가 예상 지능 지수(IQ)를 제공하는 간단한 읽기 테스트를 수행하도록 요청받을 것입니다. 이 테스트는 약 10분 정도 소요됩니다.

인터뷰 연구 직원은 환자의 HbA1c, DKA 입원 및 진료소 또는 병원 방문을 통한 심각한 저혈당 에피소드와 관련된 정보를 얻기 위해 환자의 의료 기록에 접근할 수 있는 부모/보호자의 허가를 얻을 것입니다. 또한 연구 직원은 이러한 경험과 관련하여 대리인을 인터뷰하여 기록에 포함되지 않을 수 있는 추가 세부 정보를 얻습니다.

설문지

대리인은 연구 방문 전에 온라인 설문 조사를 통해 또는 연구 방문 시 직접 연구 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 설문지는 다음과 관련된 정보로 구성됩니다.

• 부모용:

  • 인구 통계, 교육 및 직업,
  • 참가자와 관련된 행동 체크리스트
  • 참가자의 기억 및 일상 기능과 관련된 일상 활동에 대해 묻는 설문지.

• 참가자:

  • 자기보고 행동 정보뿐만 아니라
  • 참가자의 기억 및 일상 기능과 관련된 일상 활동에 대해 묻는 설문지.

언제든지 연구 참가자가 설문지를 작성하는 것이 불편하면 질문을 건너뛸 수 있습니다.

MRI(Magnetic Resonance Imaging) T1DM과 대조군 모두의 참가자는 3개월 후 뇌의 이미지를 갖게 됩니다. 그리고 21개월 방문. MRI는 뇌의 다양한 영역의 해부학적 구조를 평가하는 비침습적 검사입니다. 일반 병원에서 환자 진료에 흔히 사용되는 MRI보다 좀 더 세밀한 MRI를 계획하고 있는 이유는 전문적인 측정을 원하기 때문입니다. 이 테스트는 45-60분 정도 소요됩니다. 진정제 또는 IV(정맥을 통한) 조영제의 사용은 계획되어 있지 않습니다. 스캔에는 환자에게 45-60분 동안 작은 테이블 위에 가만히 누워 있도록 요청하는 것이 포함됩니다. 참가자가 테이블에서 편안해지면 천천히 참가자를 스캐너로 이동합니다. 참가자가 원하는 경우 참가자가 화면의 십자선을 응시하라는 요청을 받는 짧은 시간을 제외하고 스캐너에 있는 동안 영화를 볼 수 있습니다.