Zdrowie i rozwój mózgu z T1DM (NewT)

Personel badawczy NewT będzie współpracował z pielęgniarkami szpitalnymi i edukatorami klinicznymi zajmującymi się cukrzycą w Szpitalu Dziecięcym St. Louis w celu zidentyfikowania pacjentów przyjętych z powodu T1DM o nowym początku. Kiedy stan kliniczny pacjenta ustabilizuje się, edukator ds. cukrzycy odwiedzi pacjenta w sali szpitalnej i zaprosi jego rodzinę do udziału w badaniu. Jeśli uczestnicy badania chcieliby zostać zapisani, wówczas zostanie uzyskana zgoda i zgoda. Jeśli potencjalni uczestnicy nie są pewni w tym czasie, edukator ds. cukrzycy dostarczy rodzinie czystą kopię formularza zgody do przejrzenia. Informacje o badaniu oraz dane kontaktowe personelu badawczego, aby rodzina mogła skontaktować się z badaniem, gdyby rodzina miała dodatkowe pytania lub zdecydowała się zapisać do badania. Poniżej znajduje się opis dni testowych.

Testy tolerancji posiłków mieszanych (MMTT) Po wyrażeniu przez pacjenta zgody na udział w badaniu, w grupie T1DM, podczas obu wizyt badawczych (3 miesiące i 21 miesięcy po diagnozie) zostaną przeprowadzone testy tolerancji posiłków mieszanych (MMTT). Jeśli uczestnicy należą do grupy kontrolnej, MMTT zostanie podany tylko podczas wizyty 21-miesięcznej (18 miesięcy po pierwszej wizycie). W przypadku MMTT, grupa T1DM zostanie poinstruowana, aby spożywać co najmniej 150 g węglowodanów dziennie przez 3 dni przed MMTT i spożywać tylko wodę po północy w nocy poprzedzającej badanie. Jeśli pacjent jest w trakcie insulinoterapii, pielęgniarka badająca poprosi pacjenta o podanie zwykłej podstawowej dawki insuliny w noc poprzedzającą badanie lub rano w dniu badania, ale o wstrzymanie porannej dawki insuliny krótko i średnio działającej . Jeśli pacjent korzysta z ciągłego podskórnego wlewu insuliny za pomocą pompy insulinowej, przez cały czas trwania badania podawane będą zwykłe dawki podstawowe. W przypadku MMTT mała igła zostanie umieszczona w celu pobrania próbek krwi. Chociaż istnieje wiele czasów odbioru, jest tylko jeden kij. Następnie pielęgniarka badająca poprosi uczestników o wypicie odżywczego napoju energetycznego Boost High Protein. Próbki krwi będą następnie pobierane w następujących punktach czasowych: -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 min. Odpowiada to około 4,5 łyżkom krwi. Dla wyjaśnienia, tylko grupa T1DM będzie miała MMTT podczas pierwszej wizyty badawczej (3 miesiące po T1DM dx), zarówno grupa T1DM, jak i grupa kontrolna będą miały MMTT podczas wizyty w 21 miesiącu.

Testy poznawcze Testy poznawcze lub testy myślenia składają się z testów pamięci, gier komputerowych i testów słownictwa. Testy te będą przeprowadzane przez przeszkolonego członka personelu, a ich ukończenie zajmie około 60 minut. Niektóre z testów to: Test słownictwa obrazkowego, Test pamięci sekwencji obrazków; test kontroli hamowania i uwagi; test sortowania kart zmiany wymiarów i test pamięci roboczej sortowania listy.

Przed i po testach poznawczych zostanie określony poziom glukozy we krwi (za pomocą nakłucia palca) dla uczestników w obu grupach. Uczestnicy z wartościami glukozy we krwi poniżej 70 mg/dl lub powyżej 300 mg/dl zostaną poddani leczeniu i ponownie przebadani przed wznowieniem testów.

W pewnym momencie badania jeden rodzic z każdej rodziny zostanie poproszony o wykonanie krótkiego testu czytania, który dostarczy szacunkowego ilorazu inteligencji (IQ). Ten test trwa około 10 minut.

Wywiady Personel badania uzyska zgodę rodzica/opiekuna na dostęp do dokumentacji medycznej pacjenta w celu uzyskania informacji związanych z HbA1c pacjenta, przyjęciami do DKA oraz epizodami ciężkiej hipoglikemii z wizyt w przychodni lub szpitalu. Ponadto personel badawczy przeprowadzi wywiad z pełnomocnikiem na temat tych doświadczeń, aby uzyskać dodatkowe szczegóły, które mogą nie zostać uwzględnione w dokumentacji.

Kwestionariusze

Pełnomocnik zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza badawczego przed wizytą studyjną za pośrednictwem ankiety on-line lub osobiście podczas wizyty studyjnej. Ankieta zawiera informacje dotyczące:

• Dla rodziców:

  • demografia, wykształcenie i zawód,
  • listy kontrolne zachowania, które odnoszą się do uczestnika, jak również
  • kwestionariusze pytające o codzienną aktywność uczestników związaną z pamięcią i codziennym funkcjonowaniem.

• Dla uczestników:

  • samoopisowych informacji behawioralnych, jak również
  • kwestionariusze pytające o codzienną aktywność związaną z pamięcią i codziennym funkcjonowaniem uczestników.

Jeśli w którymkolwiek momencie uczestnicy badania czują się niekomfortowo podczas wypełniania kwestionariusza, mogą pominąć pytania, które go dotyczą

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) Uczestnicy zarówno grupy T1DM, jak i grupy kontrolnej będą mieli obraz mózgu po 3 miesiącach. i 21 miesięcy wizyt. MRI to nieinwazyjne badanie oceniające anatomię różnych obszarów mózgu. Planowany jest bardziej szczegółowy MRI niż MRI powszechnie stosowany w opiece nad pacjentem w zwykłych szpitalach, ponieważ chcemy wykonać specjalistyczne pomiary. Ten test zajmie 45-60 minut. Nie planuje się stosowania sedacji ani kontrastu dożylnego. Skanowanie polega na poproszeniu pacjenta, aby leżał bardzo nieruchomo na małym stoliku przez 45-60 minut. Gdy uczestnik usiądzie wygodnie na stole, powoli przesunie uczestnika do skanera. Jeśli uczestnik sobie tego życzy, film będzie dostępny do obejrzenia w skanerze, z wyjątkiem krótkiego okresu, kiedy uczestnik zostanie poproszony o wpatrywanie się w celownik na ekranie.