Santé et développement du cerveau avec T1DM (NewT)

Le personnel de l'étude NewT travaillera avec des infirmières hospitalières en diabète et des éducateurs cliniques en diabète à l'hôpital pour enfants St. Louis pour identifier les patients admis pour un nouveau DT1. Une fois que les patients sont cliniquement stables, l'éducateur en diabète rendra visite au patient dans la chambre d'hospitalisation et invitera la famille à participer à l'étude. Si les participants à l'étude souhaitent être inscrits, le consentement et l'assentiment seront obtenus à ce moment-là. Si les participants potentiels ne sont pas sûrs à ce moment-là, l'éducateur en diabète fournira à la famille une copie vierge du formulaire de consentement à examiner. Informations sur l'étude ainsi que les coordonnées du personnel de l'étude afin que la famille puisse contacter l'étude si la famille a des questions supplémentaires ou choisit de s'inscrire à l'étude. Voici une description des jours de test.

Tests de tolérance aux repas mixtes (MMTT) Une fois que le patient a été autorisé à participer à l'étude, dans le groupe T1DM, un test de tolérance aux repas mixtes (MMTT) sera administré lors des deux visites d'étude (3 mois et 21 mois après le diagnostic). Si les participants sont dans le groupe témoin, le MMTT ne sera administré qu'à la visite de 21 mois (18 mois après la visite initiale). Pour le MMTT, le groupe T1DM sera invité à consommer au moins 150 g de glucides par jour pendant 3 jours avant le MMTT et à ne consommer que de l'eau après minuit la nuit précédant le test. Si le patient suit un traitement par injection d'insuline, l'infirmière de l'étude demandera au patient d'administrer la ou les doses habituelles d'insuline basale la veille ou le matin de l'étude, mais de maintenir la dose du matin d'insuline à action courte et intermédiaire. . Si le patient est sous pompe à insuline sous-cutanée continue, les perfusions resteront aux débits de base habituels pendant toute la durée de l'étude. Pour le MMTT une petite aiguille, sera placée pour prélever des échantillons de sang. Bien qu'il y ait plusieurs heures de collecte, il n'y a qu'un seul bâton. L'infirmière de l'étude demandera ensuite aux participants de boire une boisson énergétique nutritionnelle Boost High Protein. Des échantillons de sang seront ensuite obtenus aux moments suivants : -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 min. Cela équivaut à environ 4,5 cuillères à soupe de sang. Pour clarifier, seul le groupe T1DM aura le MMTT lors de la première visite d'étude (3 mois après le T1DM dx), les groupes T1DM et Contrôle auront le MMTT lors de la visite de 21 mois.

Tests cognitifs Les tests cognitifs ou tests de réflexion consistent en des tests de mémoire, des jeux informatiques et des tests de vocabulaire. Ces tests seront administrés par un membre du personnel qualifié et prendront environ 60 minutes. Certains des tests sont : un test de vocabulaire en images, un test de mémoire de séquence d'images ; un test de contrôle inhibiteur et d'attention ; un test de tri de carte de changement dimensionnel et un test de mémoire de travail de tri de liste.

Avant et après les tests cognitifs, les niveaux de glucose dans le sang seront déterminés (à l'aide d'une piqûre au doigt) pour les participants des deux groupes. Les participants dont les valeurs de glycémie sont inférieures à 70 mg/dl ou supérieures à 300 mg/dl seront traités et retestés avant la reprise des tests.

À un moment donné au cours de l'étude, un parent de chaque famille sera invité à effectuer un bref test de lecture qui fournit une estimation du quotient intellectuel (QI). Ce test dure environ 10 minutes.

Entrevues Le personnel de l'étude obtiendra la permission du parent/tuteur d'accéder aux dossiers médicaux du patient afin d'obtenir des informations relatives à l'HbA1c, aux admissions d'ACD et aux épisodes d'hypoglycémie sévère du patient lors des visites à la clinique ou à l'hôpital. De plus, le personnel de l'étude interrogera le mandataire au sujet de ces expériences pour obtenir des détails supplémentaires qui pourraient ne pas être saisis dans les dossiers.

Questionnaires

Le mandataire sera invité à remplir un questionnaire d'étude soit avant la visite d'étude via une enquête en ligne, soit en personne lors de la visite d'étude. Le questionnaire comprend des informations relatives à :

• Pour les parents:

  • la démographie, l'éducation et la profession,
  • listes de contrôle du comportement en ce qui concerne le participant ainsi que
  • des questionnaires portant sur l'activité quotidienne des participants liée à la mémoire et au fonctionnement quotidien.

• Pour les participants :

  • autodéclarer des informations comportementales ainsi que
  • des questionnaires portant sur les activités quotidiennes liées à la mémoire et au fonctionnement quotidien des participants.

Si, à tout moment, les participants à l'étude ne sont pas à l'aise pour remplir le questionnaire, ils sont libres de sauter les questions qui

Imagerie par résonance magnétique (IRM) Les participants des groupes T1DM et de contrôle auront une image du cerveau au 3 mois. et les visites de 21 mois. Une IRM est un examen non invasif permettant d'évaluer l'anatomie des différentes zones du cerveau. Une IRM plus détaillée que l'IRM couramment utilisée dans les soins aux patients dans les hôpitaux réguliers est prévue car nous voulons faire des mesures spécialisées. Ce test prendra 45 à 60 minutes. Aucune utilisation de sédation ou de contraste IV (par la veine) n'est prévue. L'examen consiste à demander au patient de rester immobile sur une petite table pendant 45 à 60 minutes. Une fois que le participant est à l'aise sur la table, il déplacera ensuite lentement le participant dans le scanner. Si le participant le souhaite, un film pourra être visionné dans le scanner, à l'exception d'une courte période de temps où le participant sera invité à regarder un réticule sur l'écran.