Saúde cerebral e desenvolvimento com T1DM (NewT)

A equipe do estudo NewT trabalhará com enfermeiros de diabetes internados e educadores clínicos de diabetes no St. Louis Children's Hospital para identificar pacientes que são admitidos por causa de T1DM de início recente. Assim que os pacientes estiverem clinicamente estáveis, o educador em diabetes visitará o paciente no quarto de internação e convidará a família a participar do estudo. Se os participantes do estudo desejarem ser inscritos, o consentimento e assentimento serão obtidos naquele momento. Se os participantes em potencial não tiverem certeza naquele momento, o educador em diabetes fornecerá à família uma cópia em branco do formulário de consentimento para ser revisada. Informações do estudo, bem como informações de contato da equipe do estudo, para que a família possa entrar em contato com o estudo caso tenha dúvidas adicionais ou opte por se inscrever no estudo. A seguir está uma descrição dos dias de teste.

Testes de tolerância a refeições mistas (MMTTs) Uma vez que o paciente tenha consentido em participar do estudo, no grupo T1DM, testes de tolerância a refeições mistas (MMTT) serão administrados em ambas as visitas do estudo (3 meses e 21 meses após o diagnóstico). Se os participantes estiverem no grupo controle, o MMTT só será administrado na visita de 21 meses (18 meses após a visita inicial). Para o MMTT, o grupo T1DM será instruído a consumir pelo menos 150 g de carboidratos por dia durante 3 dias antes do MMTT e consumir apenas água após a meia-noite da noite anterior ao teste. Se o paciente estiver em terapia de injeção de insulina, a enfermeira do estudo pedirá ao paciente que administre a(s) dose(s) usual(is) de insulina basal na noite anterior ou na manhã do estudo, mas mantenha a dose matinal de insulina de ação curta e intermediária . Se o paciente estiver em uma bomba de insulina subcutânea contínua, as infusões permanecerão nas taxas basais usuais durante o estudo. Para o MMTT, uma pequena agulha será colocada para coletar amostras de sangue. Embora existam vários horários de coleta, há apenas um bastão. A enfermeira do estudo então pedirá aos participantes que bebam uma bebida energética nutricional Boost High Protein. As amostras de sangue serão então obtidas nos seguintes pontos de tempo: -10, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 min. Isso equivale a aproximadamente 4,5 colheres de sopa de sangue. Para esclarecer, apenas o grupo T1DM terá o MMTT na primeira visita do estudo (3 meses após T1DM dx), tanto o grupo T1DM quanto o grupo de controle terão MMTT na visita de 21 meses.

Testes Cognitivos Os testes cognitivos ou testes de raciocínio consistem em testes de memória, jogos de computador e testes de vocabulário. Esses testes serão administrados por um funcionário treinado e levarão aproximadamente 60 minutos para serem concluídos. Alguns dos testes são: um Teste de Vocabulário de Imagens, um Teste de Memória de Sequência de Imagens; um Teste de Controle Inibitório e Atenção; um teste de classificação de cartão de alteração dimensional e um teste de memória de trabalho de classificação de lista.

Antes e depois do teste cognitivo, os níveis de glicose no sangue serão determinados (usando uma picada no dedo) para os participantes de ambos os grupos. Os participantes com valores de glicose no sangue abaixo de 70 mg/dl ou acima de 300 mg/dl serão tratados e testados novamente antes do reinício do teste.

Em algum momento durante o estudo, um dos pais de cada família será solicitado a realizar um breve teste de leitura que fornece um quociente de inteligência (QI) estimado. Este teste leva aproximadamente 10 minutos.

Entrevistas A equipe do estudo obterá a permissão dos pais/responsáveis ​​para acessar os registros médicos do paciente a fim de obter informações relacionadas à HbA1c do paciente, admissões de CAD e episódios de hipoglicemia grave em visitas clínicas ou hospitalares. Além disso, a equipe do estudo entrevistará o procurador sobre essas experiências para obter detalhes adicionais que podem não ser capturados nos registros.

Questionários

O procurador será solicitado a preencher um questionário de estudo antes da visita de estudo por meio de uma pesquisa on-line ou pessoalmente na visita de estudo. O questionário é composto por informações relacionadas a:

• Para os pais:

  • demografia, educação e ocupação,
  • listas de verificação de comportamento no que se refere ao participante, bem como
  • questionários perguntando sobre a atividade diária dos participantes relacionada à memória e ao funcionamento diário.

• Para participantes:

  • auto-relato de informações comportamentais, bem como
  • questionários perguntando sobre a atividade diária relacionada à memória e funcionamento diário dos participantes.

Se, a qualquer momento, os participantes do estudo se sentirem desconfortáveis ​​em preencher o questionário, podem pular quaisquer perguntas que

Ressonância Magnética (MRI) Os participantes dos grupos DM1 e Controle terão uma imagem do cérebro aos 3 meses. e as visitas de 21 meses. Uma ressonância magnética é um teste não invasivo para avaliar a anatomia das diferentes áreas do cérebro. Uma ressonância magnética mais detalhada do que a ressonância magnética comumente usada no atendimento ao paciente em hospitais regulares é planejada porque queremos fazer medições especializadas. Este teste levará de 45 a 60 minutos. Nenhum uso de sedação ou contraste IV (através da veia) é planejado. A varredura envolve pedir ao paciente que fique muito quieto em uma pequena mesa por 45 a 60 minutos. Depois que o participante estiver confortável na mesa, ele moverá lentamente o participante para dentro do scanner. Se o participante desejar, um filme estará disponível para assistir enquanto estiver no scanner, exceto por um curto período de tempo, quando o participante será solicitado a olhar para uma mira na tela.