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类风湿性关节炎疾病教育文献评价 (ERADEL)

2020年3月23日 更新者:Atta Abbas Naqvi、Universiti Sains Malaysia

类风湿性关节炎疾病教育文献评价:ERADEL 试验

类风湿性关节炎是一种炎症性疾病,会导致关节发炎、疼痛和肿胀。 它可能会发展到使患者无法进行日常活动的晚期阶段。 它还会导致关节畸形,是全球残疾的主要原因。

患者教育在疾病管理中起着重要作用。 足够的患者知识和对疾病的认识可能有助于将疾病融入日常生活。 本研究的目的是评估乌尔都语疾病教育文献和类风湿性关节炎患者的文化相关插图的益处。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

376

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75600
        • Clifton Central Hospital
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • Liaqat National Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 确诊类风湿性关节炎超过 3 个月的门诊患者。
  2. 愿意参加研究的参与者。

排除标准:

  1. 无类风湿性关节炎患者。
  2. 目前正在接受手术或有手术史的患者。
  3. 不愿意参加的患者。
  4. 住院病人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者教育小组
将为患者提供疾病教育文献
为类风湿性关节炎患者提供疾病教育文献
无干预:正常组
不会向患者提供疾病教育文献

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
类风湿性关节炎患者知识
大体时间:3个月

干预前后使用 13 项类风湿性关节炎知识评估量表 (RAKAS-13) 测量患者对类风湿性关节炎的知识和意识。

RAKAS-13 是一种心理测量工具,由 13 个与类风湿性关节炎疾病知识相关的多项选择题组成。 所有问题的“正确”答案得 1 分,“错误”答案得零 (0) 分。

评分标准如下:

优秀的知识 超过 75% 的正确答案 = 11 分以上

足够的知识 超过 50% 或等于 75% 的正确答案 = 8 - 10 分

低知识 超过 30% 或等于 50% 的正确答案 = 5 - 7 分

知识匮乏 不到 30% 的正确答案 = 4 分或更少。

3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:3个月
使用患者满意度反馈表在教育干预后记录患者满意度。 它包含 10 个与干预的总体满意度相关的问题
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mehfooz Alam, MBBS、Liaqat National Hospital Karachi
  • 研究主任:Baqir S Naqvi, PhD、Hamdard University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月18日

初级完成 (实际的)

2019年5月31日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月7日

首次发布 (实际的)

2017年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月23日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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