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Evaluación de la literatura educativa sobre la enfermedad de la artritis reumatoide (ERADEL)

23 de marzo de 2020 actualizado por: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Evaluación de la literatura educativa sobre la enfermedad de la artritis reumatoide: el ensayo ERADEL

La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria que provoca inflamación, dolor e hinchazón de las articulaciones. Puede progresar a etapas avanzadas que hacen que los pacientes sean incapaces de realizar sus actividades diarias. También provoca deformidades en las articulaciones y es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo.

La educación del paciente juega un papel importante en el manejo de la enfermedad. El conocimiento y la conciencia adecuados del paciente sobre la enfermedad pueden ayudar a incorporar la dolencia en la vida diaria. El propósito de este estudio es evaluar el beneficio de una literatura de educación sobre enfermedades en idioma urdu y con ilustraciones culturalmente relevantes para pacientes con artritis reumatoide.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

376

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75600
        • Clifton Central Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Liaqat National Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ambulatorios con diagnóstico establecido de artritis reumatoide de más de 3 meses.
  2. Participantes que estén dispuestos a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes sin artritis reumatoide.
  2. Pacientes actualmente sometidos a cirugía o con antecedentes de cirugía previa.
  3. Pacientes que no estén dispuestos a participar.
  4. Pacientes internados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Educación del Paciente
Los pacientes recibirán literatura educativa sobre la enfermedad.
Los pacientes con artritis reumatoide recibirán literatura educativa sobre la enfermedad.
Sin intervención: Grupo Normal
Los pacientes no recibirán literatura educativa sobre la enfermedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento del paciente sobre la artritis reumatoide
Periodo de tiempo: 3 meses

Medición del conocimiento y la conciencia del paciente sobre la artritis reumatoide utilizando la Escala de evaluación del conocimiento de la artritis reumatoide de 13 ítems (RAKAS-13) antes y después de la intervención.

El RAKAS-13 es una herramienta psicométrica que consta de 13 preguntas de opción múltiple relacionadas con el conocimiento de la enfermedad de la artritis reumatoide. Todas las preguntas tienen 1 punto por respuesta "Correcta" y cero (0) puntos por respuesta "Incorrecta".

Los criterios de puntuación son los siguientes:

Excelente conocimiento Más del 75% de respuestas correctas = Más de 11 puntos

Conocimiento adecuado Más del 50% o igual al 75% de respuestas correctas = 8 - 10 puntos

Bajo conocimiento Más del 30% o igual al 50% de respuestas correctas = 5 - 7 puntos

Pobre conocimiento Menos del 30% de respuestas correctas = 4 puntos o menos.

3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción del paciente se documentará después de la intervención educativa mediante un formulario de comentarios sobre la satisfacción del paciente. Contiene 10 preguntas relacionadas con la satisfacción general de la intervención.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
  • Director de estudio: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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