- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03336684
Evaluación de la literatura educativa sobre la enfermedad de la artritis reumatoide (ERADEL)
Evaluación de la literatura educativa sobre la enfermedad de la artritis reumatoide: el ensayo ERADEL
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria que provoca inflamación, dolor e hinchazón de las articulaciones. Puede progresar a etapas avanzadas que hacen que los pacientes sean incapaces de realizar sus actividades diarias. También provoca deformidades en las articulaciones y es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo.
La educación del paciente juega un papel importante en el manejo de la enfermedad. El conocimiento y la conciencia adecuados del paciente sobre la enfermedad pueden ayudar a incorporar la dolencia en la vida diaria. El propósito de este estudio es evaluar el beneficio de una literatura de educación sobre enfermedades en idioma urdu y con ilustraciones culturalmente relevantes para pacientes con artritis reumatoide.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75600
- Clifton Central Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Liaqat National Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios con diagnóstico establecido de artritis reumatoide de más de 3 meses.
- Participantes que estén dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin artritis reumatoide.
- Pacientes actualmente sometidos a cirugía o con antecedentes de cirugía previa.
- Pacientes que no estén dispuestos a participar.
- Pacientes internados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Educación del Paciente
Los pacientes recibirán literatura educativa sobre la enfermedad.
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Los pacientes con artritis reumatoide recibirán literatura educativa sobre la enfermedad.
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Sin intervención: Grupo Normal
Los pacientes no recibirán literatura educativa sobre la enfermedad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento del paciente sobre la artritis reumatoide
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición del conocimiento y la conciencia del paciente sobre la artritis reumatoide utilizando la Escala de evaluación del conocimiento de la artritis reumatoide de 13 ítems (RAKAS-13) antes y después de la intervención. El RAKAS-13 es una herramienta psicométrica que consta de 13 preguntas de opción múltiple relacionadas con el conocimiento de la enfermedad de la artritis reumatoide. Todas las preguntas tienen 1 punto por respuesta "Correcta" y cero (0) puntos por respuesta "Incorrecta". Los criterios de puntuación son los siguientes: Excelente conocimiento Más del 75% de respuestas correctas = Más de 11 puntos Conocimiento adecuado Más del 50% o igual al 75% de respuestas correctas = 8 - 10 puntos Bajo conocimiento Más del 30% o igual al 50% de respuestas correctas = 5 - 7 puntos Pobre conocimiento Menos del 30% de respuestas correctas = 4 puntos o menos. |
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La satisfacción del paciente se documentará después de la intervención educativa mediante un formulario de comentarios sobre la satisfacción del paciente.
Contiene 10 preguntas relacionadas con la satisfacción general de la intervención.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
- Director de estudio: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PACT2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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