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Évaluation de la littérature éducative sur la polyarthrite rhumatoïde (ERADEL)

23 mars 2020 mis à jour par: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Évaluation de la littérature éducative sur la polyarthrite rhumatoïde : l'essai ERADEL

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire qui se traduit par une inflammation, une douleur et un gonflement des articulations. Il peut évoluer vers des stades avancés qui rendent les patients incapables de mener à bien leurs activités quotidiennes. Il entraîne également des déformations articulaires et est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde.

L'éducation des patients joue un rôle important dans la prise en charge de la maladie. Une connaissance et une sensibilisation adéquates du patient à la maladie peuvent aider à intégrer la maladie dans la vie quotidienne. Le but de cette étude est d'évaluer les avantages d'une littérature d'éducation sur la maladie en langue ourdoue et avec une illustration culturellement pertinente pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

376

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Clifton Central Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaqat National Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ambulatoires avec diagnostic établi de polyarthrite rhumatoïde depuis 3 mois.
  2. Participants désireux de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Patients sans polyarthrite rhumatoïde.
  2. Patients subissant actuellement une intervention chirurgicale ou ayant des antécédents d'intervention chirurgicale.
  3. Les patients qui ne veulent pas participer.
  4. Patients hospitalisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'éducation des patients
Les patients recevront une documentation éducative sur la maladie
Comportemental: Éducation du patient
Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde recevront une documentation éducative sur la maladie
Aucune intervention: Groupe normal
Les patients ne recevront pas de documentation éducative sur la maladie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances des patients sur la polyarthrite rhumatoïde
Délai: 3 mois

Mesure des connaissances et de la sensibilisation du patient à la polyarthrite rhumatoïde à l'aide de l'échelle d'évaluation des connaissances sur la polyarthrite rhumatoïde à 13 éléments (RAKAS-13) avant et après l'intervention.

Le RAKAS-13 est un outil psychométrique composé de 13 questions à choix multiples liées à la connaissance de la polyarthrite rhumatoïde. Toutes les questions ont 1 point pour la "bonne" réponse et zéro (0) point pour la "mauvaise" réponse.

Les critères de notation sont les suivants :

Excellentes connaissances Plus de 75 % de bonnes réponses = Plus de 11 points

Connaissances adéquates Plus de 50 % ou égal à 75 % de bonnes réponses = 8 - 10 points

Faible connaissance Plus de 30 % ou égal à 50 % de bonnes réponses = 5 - 7 points

Mauvaise connaissance Moins de 30 % de bonnes réponses = 4 points ou moins.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 3 mois
La satisfaction du patient doit être documentée après l'intervention éducative à l'aide d'un formulaire de rétroaction sur la satisfaction du patient. Il contient 10 questions liées à la satisfaction générale de l'intervention
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Sains Malaysia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
  • Directeur d'études: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PACT2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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