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Valutazione della letteratura educativa sulla malattia da artrite reumatoide (ERADEL)

23 marzo 2020 aggiornato da: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Valutazione della malattia da artrite reumatoide Letteratura educativa: il processo ERADEL

L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria che provoca infiammazione articolare, dolore e gonfiore. Può progredire in fasi avanzate che rendono i pazienti incapaci di svolgere le loro attività quotidiane. Si traduce anche in deformità delle articolazioni ed è una delle principali cause di disabilità a livello globale.

L'educazione del paziente svolge un ruolo importante nella gestione della malattia. Un'adeguata conoscenza e consapevolezza del paziente sulla malattia può aiutare a incorporare il disturbo nella vita quotidiana. Lo scopo di questo studio è valutare il beneficio di una letteratura educativa sulla malattia in lingua urdu e con illustrazioni culturalmente rilevanti per i pazienti affetti da artrite reumatoide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

376

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Clifton Central Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaqat National Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ambulatoriali con diagnosi accertata di artrite reumatoide da oltre 3 mesi.
  2. Partecipanti che sono disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti senza artrite reumatoide.
  2. Pazienti attualmente sottoposti a intervento chirurgico o con precedenti di intervento chirurgico.
  3. Pazienti che non sono disposti a partecipare.
  4. Ricoverati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di educazione del paziente
Ai pazienti verrà fornita letteratura educativa sulla malattia
Comportamentale: Educazione del paziente
Ai pazienti con artrite reumatoide verrà fornita letteratura educativa sulla malattia
Nessun intervento: Gruppo Normale
Ai pazienti non verrà fornita letteratura educativa sulla malattia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del paziente sull'artrite reumatoide
Lasso di tempo: 3 mesi

Misurazione della conoscenza e della consapevolezza del paziente sull'artrite reumatoide utilizzando la scala di valutazione della conoscenza dell'artrite reumatoide a 13 voci (RAKAS-13) prima e dopo l'intervento.

Il RAKAS-13 è uno strumento psicometrico composto da 13 domande a scelta multipla relative alla conoscenza della malattia da artrite reumatoide. Tutte le domande hanno 1 punto per la risposta "giusta" e zero (0) punti per la risposta "sbagliata".

I criteri di punteggio sono i seguenti:

Ottima conoscenza Più del 75% di risposte corrette = Oltre 11 punti

Conoscenza adeguata Più del 50% o pari al 75% di risposte corrette = 8 - 10 punti

Scarsa conoscenza Più del 30% o pari al 50% di risposte corrette = 5 - 7 punti

Scarsa conoscenza Meno del 30% di risposte corrette = 4 punti o meno.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
La soddisfazione del paziente deve essere documentata dopo l'intervento educativo utilizzando un modulo di feedback sulla soddisfazione del paziente. Contiene 10 domande relative alla soddisfazione generale dell'intervento
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
  • Direttore dello studio: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PACT2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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