Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení edukační literatury revmatoidní artritidy (ERADEL)

23. března 2020 aktualizováno: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Vyhodnocení edukační literatury revmatoidní artritidy: The ERADEL Trial

Revmatoidní artritida je zánětlivé onemocnění, které má za následek zánět kloubů, bolest a otoky. Může pokročit do pokročilých stádií, kdy pacienti nebudou schopni vykonávat své každodenní činnosti. Vede také k deformaci kloubů a je celosvětově hlavní příčinou invalidity.

Vzdělávání pacientů hraje důležitou roli v léčbě onemocnění. Přiměřené znalosti a povědomí pacientů o nemoci mohou pomoci začlenit nemoc do každodenního života. Účelem této studie je vyhodnotit přínos edukační literatury v urdštině s kulturně relevantní ilustrací pro pacienty s revmatoidní artritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

376

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75600
        • Clifton Central Hospital
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Liaqat National Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ambulantní pacienti se stanovenou diagnózou revmatoidní artritidy nad 3 měsíce.
  2. Účastníci, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti bez revmatoidní artritidy.
  2. Pacienti, kteří v současné době podstupují chirurgický zákrok nebo mají předchozí operaci v anamnéze.
  3. Pacienti, kteří nejsou ochotni se zúčastnit.
  4. Hospitalizovaní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro vzdělávání pacientů
Pacientům bude poskytnuta edukační literatura o nemoci
Pacientům s revmatoidní artritidou bude poskytnuta edukační literatura o onemocnění
Žádný zásah: Normální skupina
Pacientům nebude poskytnuta edukační literatura o nemoci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti pacientů o revmatoidní artritidě
Časové okno: 3 měsíce

Měření znalostí a povědomí pacienta o revmatoidní artritidě pomocí 13-položkové škály pro hodnocení revmatoidní artritidy (RAKAS-13) před a po intervenci.

RAKAS-13 je psychometrický nástroj sestávající z 13 otázek s výběrem odpovědí souvisejících se znalostmi o onemocnění revmatoidní artritidou. Všechny otázky mají 1 bod za "správnou" odpověď a nula (0) bodů za "špatnou" odpověď.

Bodovací kritéria jsou následující:

Vynikající znalosti Více než 75 % správných odpovědí = více než 11 bodů

Přiměřené znalosti Více než 50 % nebo rovných 75 % správných odpovědí = 8 - 10 bodů

Nízké znalosti Více než 30 % nebo rovných 50 % správných odpovědí = 5 - 7 bodů

Špatné znalosti Méně než 30 % správných odpovědí = 4 body nebo méně.

3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost pacientů se zdokumentuje po edukační intervenci pomocí formuláře zpětné vazby o spokojenosti pacientů. Obsahuje 10 otázek týkajících se obecné spokojenosti s intervencí
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
  • Ředitel studie: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edukace pacientů

Předplatit