- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03336684
Hodnocení edukační literatury revmatoidní artritidy (ERADEL)
Vyhodnocení edukační literatury revmatoidní artritidy: The ERADEL Trial
Revmatoidní artritida je zánětlivé onemocnění, které má za následek zánět kloubů, bolest a otoky. Může pokročit do pokročilých stádií, kdy pacienti nebudou schopni vykonávat své každodenní činnosti. Vede také k deformaci kloubů a je celosvětově hlavní příčinou invalidity.
Vzdělávání pacientů hraje důležitou roli v léčbě onemocnění. Přiměřené znalosti a povědomí pacientů o nemoci mohou pomoci začlenit nemoc do každodenního života. Účelem této studie je vyhodnotit přínos edukační literatury v urdštině s kulturně relevantní ilustrací pro pacienty s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75600
- Clifton Central Hospital
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Liaqat National Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti se stanovenou diagnózou revmatoidní artritidy nad 3 měsíce.
- Účastníci, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez revmatoidní artritidy.
- Pacienti, kteří v současné době podstupují chirurgický zákrok nebo mají předchozí operaci v anamnéze.
- Pacienti, kteří nejsou ochotni se zúčastnit.
- Hospitalizovaní pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro vzdělávání pacientů
Pacientům bude poskytnuta edukační literatura o nemoci
|
Pacientům s revmatoidní artritidou bude poskytnuta edukační literatura o onemocnění
|
|
Žádný zásah: Normální skupina
Pacientům nebude poskytnuta edukační literatura o nemoci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti pacientů o revmatoidní artritidě
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření znalostí a povědomí pacienta o revmatoidní artritidě pomocí 13-položkové škály pro hodnocení revmatoidní artritidy (RAKAS-13) před a po intervenci. RAKAS-13 je psychometrický nástroj sestávající z 13 otázek s výběrem odpovědí souvisejících se znalostmi o onemocnění revmatoidní artritidou. Všechny otázky mají 1 bod za "správnou" odpověď a nula (0) bodů za "špatnou" odpověď. Bodovací kritéria jsou následující: Vynikající znalosti Více než 75 % správných odpovědí = více než 11 bodů Přiměřené znalosti Více než 50 % nebo rovných 75 % správných odpovědí = 8 - 10 bodů Nízké znalosti Více než 30 % nebo rovných 50 % správných odpovědí = 5 - 7 bodů Špatné znalosti Méně než 30 % správných odpovědí = 4 body nebo méně. |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost pacientů se zdokumentuje po edukační intervenci pomocí formuláře zpětné vazby o spokojenosti pacientů.
Obsahuje 10 otázek týkajících se obecné spokojenosti s intervencí
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
- Ředitel studie: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PACT2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Edukace pacientů
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy