- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03336684
Evaluatie van voorlichtingsliteratuur over reumatoïde artritis (ERADEL)
Evaluatie van de ziekte van reumatoïde artritis Onderwijsliteratuur: de ERADEL-studie
Reumatoïde artritis is een ontstekingsziekte die leidt tot gewrichtsontsteking, pijn en zwelling. Het kan zich ontwikkelen tot vergevorderde stadia waardoor patiënten niet in staat zijn hun dagelijkse activiteiten uit te voeren. Het resulteert ook in misvorming van de gewrichten en is wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit.
Voorlichting aan patiënten speelt een belangrijke rol bij de behandeling van ziekten. Adequate kennis en bewustzijn van de patiënt over ziekte kan helpen bij het integreren van de aandoening in het dagelijks leven. Het doel van deze studie is om het voordeel te evalueren van literatuur over ziektevoorlichting in het Urdu en met cultureel relevante illustraties voor patiënten met reumatoïde artritis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Clifton Central Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaqat National Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante patiënten met een vastgestelde diagnose van reumatoïde artritis gedurende 3 maanden.
- Deelnemers die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder reumatoïde artritis.
- Patiënten die momenteel een operatie ondergaan of een voorgeschiedenis van een operatie hebben gehad.
- Patiënten die niet mee willen doen.
- In-patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten Educatie Groep
Patiënten krijgen literatuur over ziektevoorlichting
|
Patiënten met reumatoïde artritis krijgen literatuur over ziektevoorlichting
|
|
Geen tussenkomst: Normale groep
Patiënten krijgen geen literatuur over ziektevoorlichting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntenkennis over reumatoïde artritis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van de kennis en het bewustzijn van de patiënt over reumatoïde artritis met behulp van de 13-item Reumatoid Arthritis Knowledge Assessment Scale (RAKAS-13) voor en na de interventie. De RAKAS-13 is een psychometrische tool die bestaat uit 13 meerkeuzevragen met betrekking tot de kennis van reumatoïde artritis. Alle vragen hebben 1 punt voor "Juist" antwoord en nul (0) punten voor "Fout" antwoord. De scorecriteria zijn als volgt: Uitstekende kennis Meer dan 75% juiste antwoorden = Boven 11 punten Voldoende kennis Meer dan 50% of gelijk aan 75% juiste antwoorden = 8 - 10 punten Weinig kennis Meer dan 30% of gelijk aan 50% juiste antwoorden = 5 - 7 punten Slechte kennis Minder dan 30% juiste antwoorden = 4 punten of minder. |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënttevredenheid wordt na de educatieve interventie gedocumenteerd met behulp van een feedbackformulier voor patiënttevredenheid.
Het bevat 10 vragen over de algemene tevredenheid over de interventie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
- Studie directeur: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PACT2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenSeptische arthritisFrankrijk
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
Klinische onderzoeken op Patiëntenvoorlichting
-
Çankırı Karatekin UniversityNog niet aan het wervenGerandomiseerde gecontroleerde studie | Studenten verpleegkunde | Kunstmatige intelligentie (AI) | Patiënteducatie -materialen
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health,... en andere medewerkersVoltooid
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPoint-of-care echografie | Preklinische spoedeisende hulp
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidOngerustheid | Pijnbeheersing | Onvruchtbaarheid (IVF-patiënten)Turkije (Türkiye)
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan