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関節リウマチ疾患の教育文献の評価 (ERADEL)

2020年3月23日 更新者:Atta Abbas Naqvi、Universiti Sains Malaysia

関節リウマチ疾患の教育文献の評価: ERADEL 試験

関節リウマチは、関節の炎症、痛み、腫れを引き起こす炎症性疾患です。 病期が進行し、患者が日常生活を営むことができなくなる場合があります。 また、関節の変形を引き起こし、世界的に障害の主な原因となっています。

患者教育は病気の管理において重要な役割を果たします。 患者が病気について十分な知識と認識を持っていれば、この病気を日常生活に組み込むのに役立ちます。 この研究の目的は、関節リウマチ患者に対する、文化的に関連したイラストを使用したウルドゥー語の疾患教育文献の利点を評価することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

376

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75600
        • Clifton Central Hospital
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Liaqat National Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 関節リウマチの診断が確定した3か月以上の外来患者。
  2. 研究に参加する意欲のある参加者。

除外基準:

  1. 関節リウマチのない患者。
  2. 現在手術を受けている患者、または以前に手術歴のある患者。
  3. 参加する意思のない患者さん。
  4. 入院患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者教育グループ
患者には疾患に関する教育資料が提供されます
関節リウマチ患者には疾患に関する教育資料が提供されます
介入なし:通常グループ
患者には病気に関する教育資料は提供されません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節リウマチに関する患者の知識
時間枠:3ヶ月

介入前後の 13 項目の関節リウマチ知識評価スケール (RAKAS-13) を使用した、関節リウマチに関する患者の知識と意識の測定。

RAKAS-13 は、関節リウマチ疾患の知識に関連する 13 個の多肢選択式の質問で構成される心理測定ツールです。 すべての質問には、「正しい」回答には 1 ポイント、「不正解」には 0 ポイントが与えられます。

採点基準は以下のとおりです。

優れた知識 正答率 75% 以上 = 11 点以上

十分な知識 50%以上または75%以上の正答率=8~10点

知識が少ない 正答率 30% 以上、または 50% 以上 = 5 ~ 7 点

知識が乏しい 正答率30%未満=4点以下。

3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:3ヶ月
患者満足度は、教育介入後に患者満足度フィードバックフォームを使用して文書化されます。 介入による全体的な満足度に関する 10 の質問が含まれています
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mehfooz Alam, MBBS、Liaqat National Hospital Karachi
  • スタディディレクター:Baqir S Naqvi, PhD、Hamdard University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月18日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月7日

最初の投稿 (実際)

2017年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月23日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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