Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Reumatoid Artrit Disease Education Litteratur (ERADEL)

23 mars 2020 uppdaterad av: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Utvärdering av Rheumatoid Arthritis Disease Education Litteratur: The ERADEL Trial

Reumatoid artrit är en inflammatorisk sjukdom som leder till ledinflammation, smärta och svullnad. Det kan utvecklas till framsteg som gör att patienterna inte kan utföra sina dagliga aktiviteter. Det resulterar också i lederdeformitet och är en ledande orsak till funktionshinder globalt.

Patientutbildning spelar en viktig roll i hanteringen av sjukdomar. Adekvat patientkunskap och medvetenhet om sjukdom kan hjälpa till att införliva sjukdomen i det dagliga livet. Syftet med denna studie är att utvärdera nyttan av en sjukdomsutbildningslitteratur på urduspråk och med kulturellt relevant illustration för patienter med reumatoid artrit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

376

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Clifton Central Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaqat National Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Polispatienter med fastställd diagnos av reumatoid artrit under 3 månader.
  2. Deltagare som är villiga att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter utan reumatoid artrit.
  2. Patienter som för närvarande genomgår operation eller har tidigare haft operation.
  3. Patienter som inte är villiga att delta.
  4. Inneliggande patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientutbildningsgrupp
Patienterna kommer att förses med sjukdomsundervisningslitteratur
Beteende: Patientutbildning
Patienter med reumatoid artrit kommer att förses med sjukdomsundervisningslitteratur
Inget ingripande: Normal grupp
Patienter kommer inte att förses med sjukdomsundervisningslitteratur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientkunskap om reumatoid artrit
Tidsram: 3 månader

Mätning av patientens kunskap och medvetenhet om reumatoid artrit med hjälp av den 13-delade Rheumatoid Arthritis Knowledge Assessment Scale (RAKAS-13) före och efter interventionen.

RAKAS-13 är ett psykometriskt verktyg som består av 13 flervalsfrågor relaterade till kunskap om reumatoid artrit. Alla frågor har 1 poäng för "Rätt" svar och noll (0) poäng för "Fel" svar.

Poängkriterierna är följande:

Utmärkt kunskap Mer än 75% korrekta svar = Över 11 poäng

Tillräckliga kunskaper Mer än 50 % eller lika med 75 % korrekta svar = 8 - 10 poäng

Låg kunskap Mer än 30% eller lika med 50% korrekta svar = 5 - 7 poäng

Dåliga kunskaper Mindre än 30 % korrekta svar = 4 poäng eller mindre.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader
Patientnöjdhet med dokumenteras efter den pedagogiska interventionen med hjälp av ett återkopplingsformulär för patientnöjdhet. Den innehåller 10 frågor relaterade till allmän tillfredsställelse från interventionen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Utredare

  • Huvudutredare: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
  • Studierektor: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PACT2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera