- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03336684
Evaluering af reumatoid arthritis sygdom uddannelseslitteratur (ERADEL)
Evaluering af Reumatoid Arthritis Disease Education Litteratur: The ERADEL Trial
Leddegigt er en inflammatorisk sygdom, der resulterer i ledbetændelse, smerte og hævelse. Det kan udvikle sig til fremskridt i stadier, der gør patienterne ude af stand til at udføre deres daglige aktiviteter. Det resulterer også i leddeformitet og er en førende årsag til handicap globalt.
Patientuddannelse spiller en vigtig rolle i behandlingen af sygdom. Tilstrækkelig patientviden og bevidsthed om sygdom kan hjælpe med at inkorporere lidelsen i dagligdagen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fordelene ved en sygdomsundervisningslitteratur på urdusprog og med kulturelt relevant illustration for reumatoid arthritispatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Clifton Central Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaqat National Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter med etableret diagnose reumatoid arthritis over 3 måneder.
- Deltagere, der er villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden reumatoid arthritis.
- Patienter, der i øjeblikket gennemgår en operation eller har tidligere haft operation.
- Patienter, der ikke er villige til at deltage.
- Indlagte patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patientuddannelsesgruppen
Patienterne vil blive forsynet med sygdomsundervisningslitteratur
|
Reumatoid arthritis-patienter vil blive forsynet med sygdomsundervisningslitteratur
|
Ingen indgriben: Normal gruppe
Patienter vil ikke blive forsynet med sygdomsundervisningslitteratur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientviden om reumatoid arthritis
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af patientens viden og bevidsthed om reumatoid arthritis ved hjælp af 13-item Rheumatoid Arthritis Knowledge Assessment Scale (RAKAS-13) før og efter interventionen. RAKAS-13 er et psykometrisk værktøj bestående af 13 multiple choice-spørgsmål relateret til viden om reumatoid arthritis sygdom. Alle spørgsmål har 1 point for "rigtigt" svar og nul (0) point for "Forkert" svar. Scoringskriterierne er som følger: Fremragende viden Mere end 75% rigtige svar = Over 11 point Tilstrækkelig viden Mere end 50 % eller lig med 75 % rigtige svar = 8 - 10 point Lav viden Mere end 30% eller lig med 50% rigtige svar = 5 - 7 point Dårlig viden Mindre end 30 % rigtige svar = 4 point eller mindre. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienttilfredshed med dokumenteres efter den pædagogiske indsats ved hjælp af et patienttilfredshedsfeedbackskema.
Den indeholder 10 spørgsmål relateret til generel tilfredshed med interventionen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
- Studieleder: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PACT2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Patientuddannelse
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringKræftovervågningForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
University of ManitobaRekrutteringOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen Clarke, Professor of Public Health, Michigan UniversityAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun