Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af reumatoid arthritis sygdom uddannelseslitteratur (ERADEL)

23. marts 2020 opdateret af: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Evaluering af Reumatoid Arthritis Disease Education Litteratur: The ERADEL Trial

Leddegigt er en inflammatorisk sygdom, der resulterer i ledbetændelse, smerte og hævelse. Det kan udvikle sig til fremskridt i stadier, der gør patienterne ude af stand til at udføre deres daglige aktiviteter. Det resulterer også i leddeformitet og er en førende årsag til handicap globalt.

Patientuddannelse spiller en vigtig rolle i behandlingen af ​​sygdom. Tilstrækkelig patientviden og bevidsthed om sygdom kan hjælpe med at inkorporere lidelsen i dagligdagen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fordelene ved en sygdomsundervisningslitteratur på urdusprog og med kulturelt relevant illustration for reumatoid arthritispatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

376

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Clifton Central Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaqat National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ambulante patienter med etableret diagnose reumatoid arthritis over 3 måneder.
  2. Deltagere, der er villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter uden reumatoid arthritis.
  2. Patienter, der i øjeblikket gennemgår en operation eller har tidligere haft operation.
  3. Patienter, der ikke er villige til at deltage.
  4. Indlagte patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientuddannelsesgruppen
Patienterne vil blive forsynet med sygdomsundervisningslitteratur
Reumatoid arthritis-patienter vil blive forsynet med sygdomsundervisningslitteratur
Ingen indgriben: Normal gruppe
Patienter vil ikke blive forsynet med sygdomsundervisningslitteratur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientviden om reumatoid arthritis
Tidsramme: 3 måneder

Måling af patientens viden og bevidsthed om reumatoid arthritis ved hjælp af 13-item Rheumatoid Arthritis Knowledge Assessment Scale (RAKAS-13) før og efter interventionen.

RAKAS-13 er et psykometrisk værktøj bestående af 13 multiple choice-spørgsmål relateret til viden om reumatoid arthritis sygdom. Alle spørgsmål har 1 point for "rigtigt" svar og nul (0) point for "Forkert" svar.

Scoringskriterierne er som følger:

Fremragende viden Mere end 75% rigtige svar = Over 11 point

Tilstrækkelig viden Mere end 50 % eller lig med 75 % rigtige svar = 8 - 10 point

Lav viden Mere end 30% eller lig med 50% rigtige svar = 5 - 7 point

Dårlig viden Mindre end 30 % rigtige svar = 4 point eller mindre.

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Patienttilfredshed med dokumenteres efter den pædagogiske indsats ved hjælp af et patienttilfredshedsfeedbackskema. Den indeholder 10 spørgsmål relateret til generel tilfredshed med interventionen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
  • Studieleder: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

3
Abonner