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Auswertung der Aufklärungsliteratur zu rheumatoider Arthritis (ERADEL)

23. März 2020 aktualisiert von: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Bewertung der Aufklärungsliteratur zu rheumatoider Arthritis: Die ERADEL-Studie

Rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Erkrankung, die zu Gelenkentzündungen, Schmerzen und Schwellungen führt. Es kann zu fortgeschrittenen Stadien kommen, die es den Patienten unmöglich machen, ihren täglichen Aktivitäten nachzugehen. Es führt auch zu Gelenkdeformationen und ist weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen.

Patientenaufklärung spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Krankheiten. Angemessenes Wissen und Bewusstsein des Patienten über Krankheiten können dabei helfen, die Krankheit in den Alltag zu integrieren. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nutzen einer Krankheitsaufklärungsliteratur in Urdu-Sprache und mit kulturell relevanten Illustrationen für Patienten mit rheumatoider Arthritis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

376

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Clifton Central Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaqat National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ambulante Patienten mit gesicherter Diagnose rheumatoider Arthritis über 3 Monate.
  2. Teilnehmer, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten ohne rheumatoide Arthritis.
  2. Patienten, die sich derzeit einer Operation unterziehen oder bereits in der Vergangenheit operiert wurden.
  3. Patienten, die nicht zur Teilnahme bereit sind.
  4. Stationäre Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenaufklärungsgruppe
Den Patienten wird Literatur zur Krankheitsaufklärung zur Verfügung gestellt
Verhalten: Patientenaufklärung
Patienten mit rheumatoider Arthritis erhalten Literatur zur Krankheitsaufklärung
Kein Eingriff: Normale Gruppe
Den Patienten wird keine Literatur zur Krankheitsaufklärung zur Verfügung gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenwissen über rheumatoide Arthritis
Zeitfenster: 3 Monate

Messung des Wissens und Bewusstseins des Patienten über rheumatoide Arthritis mithilfe der 13-Punkte-Wissensbewertungsskala für rheumatoide Arthritis (RAKAS-13) vor und nach dem Eingriff.

Das RAKAS-13 ist ein psychometrisches Tool, das aus 13 Multiple-Choice-Fragen zum Wissen über rheumatoide Arthritis-Erkrankungen besteht. Alle Fragen haben 1 Punkt für die Antwort „Richtig“ und null (0) Punkte für die Antwort „Falsch“.

Die Bewertungskriterien lauten wie folgt:

Ausgezeichnete Kenntnisse. Mehr als 75 % richtige Antworten = über 11 Punkte

Ausreichende Kenntnisse Mehr als 50 % oder gleich 75 % richtige Antworten = 8 - 10 Punkte

Geringe Kenntnisse Mehr als 30 % oder gleich 50 % richtige Antworten = 5 - 7 Punkte

Schlechte Kenntnisse Weniger als 30 % richtige Antworten = 4 Punkte oder weniger.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Patientenzufriedenheit wird nach der pädagogischen Intervention mithilfe eines Feedback-Formulars zur Patientenzufriedenheit dokumentiert. Es enthält 10 Fragen zur allgemeinen Zufriedenheit mit der Intervention
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
  • Studienleiter: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACT2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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