Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Revmatoid Artritt Disease Education Litteratur (ERADEL)

23. mars 2020 oppdatert av: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Evaluering av Revmatoid Arthritis Disease Education Litteratur: The ERADEL Trial

Revmatoid artritt er en betennelsessykdom som resulterer i leddbetennelse, smerte og hevelse. Det kan utvikle seg til avanserte stadier som gjør at pasienter ikke kan utføre sine daglige aktiviteter. Det resulterer også i ledddeformitet og er en ledende årsak til funksjonshemming globalt.

Pasientutdanning spiller en viktig rolle i behandlingen av sykdom. Tilstrekkelig pasientkunnskap og bevissthet om sykdom kan bidra til å inkorporere plagen i dagliglivet. Hensikten med denne studien er å evaluere nytten av en sykdomspedagogisk litteratur på urduspråk og med kulturelt relevant illustrasjon for revmatoid artrittpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

376

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Clifton Central Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaqat National Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Polikliniske pasienter med etablert diagnose av revmatoid artritt over 3 måneder.
  2. Deltakere som er villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter uten revmatoid artritt.
  2. Pasienter som for tiden gjennomgår kirurgi eller har tidligere hatt kirurgi.
  3. Pasienter som ikke er villige til å delta.
  4. Innlagte pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientutdanningsgruppe
Pasienter vil bli utstyrt med sykdomspedagogisk litteratur
Atferdsmessig: Pasientopplæring
Pasienter med revmatoid artritt vil bli forsynt med sykdomsundervisningslitteratur
Ingen inngripen: Normal gruppe
Pasienter vil ikke bli utstyrt med sykdomspedagogisk litteratur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientkunnskap om revmatoid artritt
Tidsramme: 3 måneder

Måling av pasientens kunnskap og bevissthet om revmatoid artritt ved å bruke The 13-item Reumatoid Arthritis Knowledge Assessment Scale (RAKAS-13) før og etter intervensjonen.

RAKAS-13 er et psykometrisk verktøy som består av 13 flervalgsspørsmål relatert til kunnskap om revmatoid artritt. Alle spørsmål har 1 poeng for "Riktig" svar og null (0) poeng for "Feil" svar.

Poengkriteriene er som følger:

Utmerket kunnskap Mer enn 75 % riktige svar = Over 11 poeng

Tilstrekkelig kunnskap Mer enn 50 % eller lik 75 % riktige svar = 8 - 10 poeng

Lav kunnskap Mer enn 30 % eller lik 50 % riktige svar = 5 - 7 poeng

Dårlig kunnskap Mindre enn 30 % riktige svar = 4 poeng eller mindre.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Pasienttilfredshet med dokumenteres etter den pedagogiske intervensjonen ved hjelp av tilbakemeldingsskjema for pasienttilfredshet. Den inneholder 10 spørsmål knyttet til generell tilfredshet med intervensjonen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
  • Studieleder: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PACT2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på Pasientopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere