- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03336684
Nivelreumatautien koulutuskirjallisuuden arviointi (ERADEL)
Nivelreumatautien koulutuskirjallisuuden arviointi: ERADEL-tutkimus
Nivelreuma on tulehduksellinen sairaus, joka aiheuttaa niveltulehdusta, kipua ja turvotusta. Se voi edetä sellaisiin vaiheisiin, että potilaat eivät pysty suorittamaan päivittäisiä toimintojaan. Se johtaa myös nivelten epämuodostumiin ja on johtava vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti.
Potilaskoulutuksella on tärkeä rooli sairauksien hoidossa. Riittävä potilastieto ja tietoisuus sairaudesta voivat auttaa sisällyttämään sairauden jokapäiväiseen elämään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida urdun kielellä ja kulttuurisesti merkityksellisellä kuvauksella nivelreumapotilaiden sairauskasvatuskirjallisuuden hyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Clifton Central Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaqat National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat, joilla on vahvistettu nivelreumadiagnoosi yli 3 kuukauden ajan.
- Osallistujat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole nivelreumaa.
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan leikkauksessa tai joilla on aiemmin ollut leikkaus.
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua.
- Potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskoulutusryhmä
Potilaille tarjotaan sairauskasvatuskirjallisuutta
|
Nivelreumapotilaille tarjotaan sairauskasvatuskirjallisuutta
|
|
Ei väliintuloa: Normaali ryhmä
Potilaille ei anneta sairauskasvatuskirjallisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastieto nivelreumasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan tietämyksen ja tietoisuuden mittaaminen nivelreumasta 13-kohdan Rheumatoid Arthritis Knowledge Assessment Scale -asteikolla (RAKAS-13) ennen ja jälkeen toimenpiteen. RAKAS-13 on psykometrinen työkalu, joka koostuu 13 monivalintakysymyksestä, jotka liittyvät nivelreumatautitietoihin. Kaikista kysymyksistä saa 1 pisteen "oikeasta" vastauksesta ja nolla (0) pistettä "Väärästä" vastauksesta. Pisteytysperusteet ovat seuraavat: Erinomainen tieto Yli 75 % oikeita vastauksia = Yli 11 pistettä Riittävä tieto Yli 50 % tai 75 % oikeita vastauksia = 8-10 pistettä Vähäiset tiedot Yli 30 % tai 50 % oikeita vastauksia = 5 - 7 pistettä Huono tietoisuus Alle 30 % oikeita vastauksia = 4 pistettä tai vähemmän. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys dokumentoidaan koulutustoimenpiteen jälkeen potilastyytyväisyyspalautelomakkeella.
Se sisältää 10 kysymystä, jotka liittyvät interventiosta saatuun yleiseen tyytyväisyyteen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
- Opintojohtaja: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PACT2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Potilaskoulutus
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat