- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03336684
Avaliação da Literatura de Educação para a Doença da Artrite Reumatóide (ERADEL)
Avaliação da Literatura de Educação para a Doença da Artrite Reumatóide: O Estudo ERADEL
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória que resulta em inflamação, dor e inchaço nas articulações. Pode progredir para estágios avançados que tornam os pacientes incapazes de realizar suas atividades diárias. Também resulta em deformidade das articulações e é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo.
A educação do paciente desempenha um papel importante no manejo da doença. O conhecimento adequado do paciente e a conscientização sobre a doença podem ajudar a incorporar a doença na vida diária. O objetivo deste estudo é avaliar o benefício de uma literatura educativa sobre a doença em urdu e com ilustrações culturalmente relevantes para pacientes com artrite reumatoide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75600
- Clifton Central Hospital
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Liaqat National Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com diagnóstico estabelecido de artrite reumatoide há mais de 3 meses.
- Participantes que estão dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem artrite reumatoide.
- Pacientes submetidos a cirurgia atualmente ou com história prévia de cirurgia.
- Pacientes que não estão dispostos a participar.
- Pacientes internados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Educação do Paciente
Os pacientes receberão literatura educacional sobre a doença
|
Os pacientes com artrite reumatóide receberão literatura educativa sobre a doença
|
|
Sem intervenção: Grupo normal
Os pacientes não receberão literatura educacional sobre a doença
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento do paciente sobre artrite reumatoide
Prazo: 3 meses
|
Medição do conhecimento e conscientização do paciente sobre artrite reumatóide usando a Escala de Avaliação de Conhecimento de Artrite Reumatóide de 13 itens (RAKAS-13) antes e depois da intervenção. O RAKAS-13 é uma ferramenta psicométrica composta por 13 questões de múltipla escolha relacionadas ao conhecimento sobre a doença da artrite reumatoide. Todas as questões valem 1 ponto para resposta "Certa" e zero (0) pontos para resposta "Errada". Os critérios de pontuação são os seguintes: Excelente conhecimento Mais de 75% de acertos = Acima de 11 pontos Conhecimento adequado Mais de 50% ou igual a 75% de acertos = 8 - 10 pontos Baixo conhecimento Mais de 30% ou igual a 50% de acertos = 5 - 7 pontos Conhecimento insuficiente Menos de 30% de respostas corretas = 4 pontos ou menos. |
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
|
A satisfação do paciente deve ser documentada após a intervenção educacional usando um formulário de feedback de satisfação do paciente.
Contém 10 questões relacionadas à satisfação geral com a intervenção
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
- Diretor de estudo: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PACT2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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