Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Literatura de Educação para a Doença da Artrite Reumatóide (ERADEL)

23 de março de 2020 atualizado por: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Avaliação da Literatura de Educação para a Doença da Artrite Reumatóide: O Estudo ERADEL

A artrite reumatóide é uma doença inflamatória que resulta em inflamação, dor e inchaço nas articulações. Pode progredir para estágios avançados que tornam os pacientes incapazes de realizar suas atividades diárias. Também resulta em deformidade das articulações e é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo.

A educação do paciente desempenha um papel importante no manejo da doença. O conhecimento adequado do paciente e a conscientização sobre a doença podem ajudar a incorporar a doença na vida diária. O objetivo deste estudo é avaliar o benefício de uma literatura educativa sobre a doença em urdu e com ilustrações culturalmente relevantes para pacientes com artrite reumatoide.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

376

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75600
        • Clifton Central Hospital
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Liaqat National Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes ambulatoriais com diagnóstico estabelecido de artrite reumatoide há mais de 3 meses.
  2. Participantes que estão dispostos a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes sem artrite reumatoide.
  2. Pacientes submetidos a cirurgia atualmente ou com história prévia de cirurgia.
  3. Pacientes que não estão dispostos a participar.
  4. Pacientes internados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Educação do Paciente
Os pacientes receberão literatura educacional sobre a doença
Os pacientes com artrite reumatóide receberão literatura educativa sobre a doença
Sem intervenção: Grupo normal
Os pacientes não receberão literatura educacional sobre a doença

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do paciente sobre artrite reumatoide
Prazo: 3 meses

Medição do conhecimento e conscientização do paciente sobre artrite reumatóide usando a Escala de Avaliação de Conhecimento de Artrite Reumatóide de 13 itens (RAKAS-13) antes e depois da intervenção.

O RAKAS-13 é uma ferramenta psicométrica composta por 13 questões de múltipla escolha relacionadas ao conhecimento sobre a doença da artrite reumatoide. Todas as questões valem 1 ponto para resposta "Certa" e zero (0) pontos para resposta "Errada".

Os critérios de pontuação são os seguintes:

Excelente conhecimento Mais de 75% de acertos = Acima de 11 pontos

Conhecimento adequado Mais de 50% ou igual a 75% de acertos = 8 - 10 pontos

Baixo conhecimento Mais de 30% ou igual a 50% de acertos = 5 - 7 pontos

Conhecimento insuficiente Menos de 30% de respostas corretas = 4 pontos ou menos.

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
A satisfação do paciente deve ser documentada após a intervenção educacional usando um formulário de feedback de satisfação do paciente. Contém 10 questões relacionadas à satisfação geral com a intervenção
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
  • Diretor de estudo: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação paciente

Se inscrever