- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03336684
A Rheumatoid Arthritis Disease Education Literature értékelése (ERADEL)
Evaluation of Rheumatoid Arthritis Disease Education Literature: The ERADEL Trial
A rheumatoid arthritis egy gyulladásos betegség, amely ízületi gyulladást, fájdalmat és duzzanatot okoz. Előrehaladhat olyan előrehaladott stádiumokba, amelyek miatt a betegek nem tudják elvégezni napi tevékenységeiket. Ez ízületi deformációt is eredményez, és a rokkantság egyik vezető oka világszerte.
A betegek oktatása fontos szerepet játszik a betegségek kezelésében. A betegek megfelelő ismerete és a betegségekkel kapcsolatos tudatosság segíthet abban, hogy a betegség beépüljön a mindennapi életbe. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a betegségekkel foglalkozó irodalom urdu nyelvű és kulturálisan releváns illusztrációkkal kapcsolatos előnyeit a rheumatoid arthritises betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75600
- Clifton Central Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Liaqat National Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Járóbetegek, akiknél a rheumatoid arthritis már 3 hónapon át diagnosztizált.
- Azok a résztvevők, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Rheumatoid arthritisben nem szenvedő betegek.
- Jelenleg műtéten átesett vagy korábban műtéten átesett betegek.
- Olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni.
- Fekvőbetegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegoktató csoport
A betegeket betegségre oktató irodalommal látják el
|
A rheumatoid arthritises betegeket a betegségekkel kapcsolatos oktatási irodalommal látják el
|
|
Nincs beavatkozás: Normál csoport
A betegeket nem látják el betegségekkel kapcsolatos oktatóirodalommal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegismeret a rheumatoid arthritisről
Időkeret: 3 hónap
|
A páciens rheumatoid arthritisszel kapcsolatos tudásának és tudatosságának mérése a 13 tételes Rheumatoid Arthritis Knowledge Assessment Scale (RAKAS-13) segítségével a beavatkozás előtt és után. A RAKAS-13 egy pszichometriai eszköz, amely 13 feleletválasztós kérdésből áll a rheumatoid arthritis betegségeivel kapcsolatos ismeretekkel kapcsolatban. Minden kérdésre 1 pont jár a "helyes" válaszért és nulla (0) pont a "rossz" válaszért. A pontozási kritériumok a következők: Kiváló tudás Több mint 75% helyes válasz = 11 pont felett Megfelelő tudás Több mint 50% vagy egyenlő 75% helyes válasz = 8-10 pont Alacsony tudás Több mint 30% vagy egyenlő 50% helyes válasz = 5-7 pont Gyenge tudás Kevesebb mint 30% helyes válaszok = 4 pont vagy kevesebb. |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 3 hónap
|
A betegelégedettséget az oktatási beavatkozás után egy betegelégedettségi visszajelzési űrlap segítségével dokumentálni kell.
10 kérdést tartalmaz, amelyek a beavatkozással kapcsolatos általános elégedettségre vonatkoznak
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehfooz Alam, MBBS, Liaqat National Hospital Karachi
- Tanulmányi igazgató: Baqir S Naqvi, PhD, Hamdard University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PACT2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .