异丙酚或七氟烷对肾功能的影响
2021年4月1日 更新者：Robert Frithiof、Uppsala University
异丙酚与七氟烷麻醉对腰椎手术患者肾功能的影响
本研究调查了麻醉剂异丙酚和七氟醚对接受基本背部手术的其他方面健康的患者肾功能的作用。
研究概览
详细说明
水钠稳态对于任何接受手术的人来说都是至关重要的，因此会影响手术结果、术后护理水平和住院时间。 手术期间液体过多或过少都会对患者产生负面影响。 肾脏在水和钠稳态的调节中起着不可或缺的作用，但人们对麻醉本身如何影响肾功能缺乏了解。 先前的研究表明，七氟烷等挥发性麻醉剂会导致体液潴留。 为什么会发生这种情况尚不完全清楚。
我们现在正在调查七氟醚和异丙酚麻醉对接受基础背部手术的患者肾功能的不同影响，以阐明发生急性肾损伤的风险是否存在差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典、75185
- Akademiska sjukhuset, Centraloperation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 预定的背部手术
排除标准：
- 美国麻醉学会 1-3 级
- 美国心脏协会等级 >3
- 体重指数 >37
- 胰岛素治疗糖尿病
- 怀孕或哺乳
- 对麻醉剂的敏感性/过敏
- 对研究的理解不足
- 肾功能低下和/或 AKI
- 肝功能低下
- 遗传性恶性高热
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：七氟醚
干预背部手术和七氟醚。
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所有患者均接受基本的背部手术。
仅七氟烷麻醉。
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有源比较器：异丙酚
干预背部手术和异丙酚。
|
所有患者均接受基本的背部手术。
异丙酚单独麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿量变化
大体时间：24小时
|
麻醉期间、术后护理期间和病房内的尿量（毫升/分钟）会发生变化。
将使用 AKIN RIFLE 并通过不同组之间的比较来评估变化。
|
24小时
|
|
血清肌酐水平的变化
大体时间：24小时
|
麻醉期间、术后护理和病房内血清肌酐水平的变化。
将使用 AKIN RIFLE 并通过不同组之间的比较来评估变化。
|
24小时
|
|
肌酐清除率的变化
大体时间：24小时
|
肌酐清除率在麻醉、术后护理和病房中会发生变化。
将使用 AKIN RIFLE 并通过不同组之间的比较来评估变化。
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电解质的变化
大体时间：24小时
|
将在麻醉期间、术后护理和病房单元中测量血清和尿电解质（钠和钾）的变化。
|
24小时
|
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激素水平的变化
大体时间：24小时
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激素血管紧张素 II、抗利尿激素和醛固酮将在麻醉期间、术后护理和病房内进行测量。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie Franzén, PhD、Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care
- 研究主任：Robert Frithiof, MD PhD、Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月10日
研究完成 (实际的)
2020年1月10日
研究注册日期
首次提交
2017年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月6日
首次发布 (实际的)
2017年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月1日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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背部手术的临床试验
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