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Propofol 또는 Sevoflurane이 신기능에 미치는 영향

2021년 4월 1일 업데이트: Robert Frithiof, Uppsala University

척추수술 환자에서 Propofol과 Sevoflurane 마취가 신기능에 미치는 영향

이 연구는 기본 척추 수술을 받는 건강한 환자의 신장 기능에 대한 마취제인 프로포폴과 세보플루란의 역할을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

물-나트륨 항상성은 수술을 받는 모든 사람에게 중요하므로 수술 결과, 수술 후 관리 수준 및 입원 기간에 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 중 체액이 너무 많거나 너무 적으면 환자에게 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 신장은 수분과 나트륨 항상성의 조절에 중요한 역할을 하지만 마취 자체가 신장 기능에 어떤 영향을 미치는지에 대한 지식이 부족합니다. 이전 연구에서는 sevoflurane과 같은 휘발성 마취제가 체액 저류를 유발할 수 있음을 보여주었습니다. 이것이 일어나는 이유는 완전히 알려지지 않았습니다.

우리는 현재 급성 신장 손상 발생 위험에 차이가 있는지를 밝히기 위해 기본적인 등 수술을 받는 환자의 신장 기능에 대한 세보플루란과 프로포폴 마취의 다양한 영향을 조사하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Uppsala, 스웨덴, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등 수술 예정

제외 기준:

  • 미국마취학회 1-3급
  • 미국 심장 협회 클래스 >3
  • BMI >37
  • 인슐린 치료 당뇨병
  • 임신 또는 모유 수유
  • 마취제에 대한 민감성/알레르기
  • 연구에 대한 이해 부족
  • 신장 기능 저하 및/또는 AKI
  • 우울한 간 기능
  • 유전성 악성 고열

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세보플루란
개입 허리 수술 및 sevoflurane.
절차: 허리 수술
모든 환자는 기본적인 등 수술을 받습니다.
의약품: 세보플루란
Sevoflurane 단독 마취.
활성 비교기: 프로포폴
개입 등 수술과 프로포폴.
절차: 허리 수술
모든 환자는 기본적인 등 수술을 받습니다.
의약품: 프로포폴
프로포폴 단독 마취.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변량의 변화
기간: 24 시간
소변 배출량(ml/min)은 마취 중, 수술 후 관리 및 병동 단위에서 변경됩니다. 변경 사항은 AKIN RIFLE과 다른 그룹 간의 비교를 통해 평가됩니다.
24 시간
혈청 크레아티닌 수치의 변화
기간: 24 시간
마취 중, 수술 후 관리 및 병동에서 혈청 크레아티닌 수치의 변화. 변경 사항은 AKIN RIFLE과 다른 그룹 간의 비교를 통해 평가됩니다.
24 시간
크레아티닌 청소율의 변화
기간: 24 시간
크레아티닌 클리어런스는 마취 중, 수술 후 관리 및 병동 단위에서 변경됩니다. 변경 사항은 AKIN RIFLE과 다른 그룹 간의 비교를 통해 평가됩니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전해질의 변화
기간: 24 시간
혈청 및 소변 전해질(나트륨 및 칼륨)의 변화는 마취 중, 수술 후 관리 및 병동 단위에서 측정됩니다.
24 시간
호르몬 수치의 변화
기간: 24 시간
호르몬 안지오텐신 II, 항이뇨 호르몬 및 알도스테론은 마취 중, 수술 후 관리 및 병동 단위에서 측정됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University

협력자

The Swedish Research Council

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie Franzén, PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care
  • 연구 책임자: Robert Frithiof, MD PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANIMAL-523-2014-2569

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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