Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek propofolu nebo sevofluranu na funkci ledvin

1. dubna 2021 aktualizováno: Robert Frithiof, Uppsala University

Vliv anestezie propofolem a sevofluranem na renální funkce u pacientů podstupujících operaci zad

Tato studie zkoumá roli anestetik propofol a sevofluran na renální funkci u jinak zdravých pacientů podstupujících základní operaci zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Homeostáza voda-sodík je zásadní pro každého, kdo podstoupí operaci, a může proto ovlivnit výsledek operace, úroveň pooperační péče a délku hospitalizace. Příliš mnoho nebo příliš málo tekutin během operace může negativně ovlivnit pacienty. Ledviny hrají zásadní roli v regulaci homeostázy vody a sodíku, avšak chybí znalosti o tom, jak anestezie sama o sobě ovlivňuje funkci ledvin. Předchozí studie ukázaly, že těkavá anestetika, jako je sevofluran, mohou způsobit zadržování tekutin. Proč k tomu dochází, není zcela známo.

Nyní zkoumáme různé účinky anestezie sevofluranem a propofolem na renální funkce u pacientů podstupujících základní operaci zad, abychom objasnili, zda existuje rozdíl v riziku rozvoje akutního poškození ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná operace zad

Kritéria vyloučení:

  • Americká asociace anesteziologie třída 1-3
  • Třída American Heart Association >3
  • BMI >37
  • Diabetes léčený inzulínem
  • Těhotenství nebo kojení
  • Citlivost/alergie na anestetika
  • Nedostatečná znalost studia
  • Snížená funkce ledvin a/nebo AKI
  • Snížená funkce jater
  • Genetická maligní hypertermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sevofluran
Intervence Operace zad a sevofluran.
Postup: Operace zad
Všichni pacienti podstoupí základní operaci zad.
Lék: Sevofluran
Anestezie samotným sevofluranem.
Aktivní komparátor: Propofol
Intervence Operace zad a propofol.
Postup: Operace zad
Všichni pacienti podstoupí základní operaci zad.
Lék: Propofol
Anestezie samotným propofolem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výdeje moči
Časové okno: 24 hodin
Výdej moči (ml/min) se mění v průběhu anestezie, v pooperační péči a na oddělení. Změny budou hodnoceny pomocí AKIN RIFLE a porovnáním mezi různými skupinami.
24 hodin
Změna hladiny kreatininu v séru
Časové okno: 24 hodin
Změny hladin sérového kreatininu během anestezie, v pooperační péči a na oddělení. Změny budou hodnoceny pomocí AKIN RIFLE a porovnáním mezi různými skupinami.
24 hodin
Změna clearance kreatininu
Časové okno: 24 hodin
Clearance kreatininu se mění během anestezie, v pooperační péči a na oddělení. Změny budou hodnoceny pomocí AKIN RIFLE a porovnáním mezi různými skupinami.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny elektrolytů
Časové okno: 24 hodin
Změny sérových a močových elektrolytů (sodík a draslík) budou měřeny během anestezie, v pooperační péči a na oddělení.
24 hodin
Změny hladin hormonů
Časové okno: 24 hodin
Hormony angiotenzin II, antidiuretický hormon a aldosteron budou měřeny v anestezii, v pooperační péči a na oddělení.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

The Swedish Research Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Franzén, PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care
  • Ředitel studie: Robert Frithiof, MD PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANIMAL-523-2014-2569

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit