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O efeito do propofol ou sevoflurano na função renal

1 de abril de 2021 atualizado por: Robert Frithiof, Uppsala University

O efeito da anestesia com propofol e sevoflurano na função renal em pacientes submetidos à cirurgia de coluna

Este estudo investiga o papel dos agentes anestésicos propofol e sevoflurano na função renal em pacientes saudáveis ​​submetidos a cirurgia básica nas costas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A homeostase água-sódio é fundamental para qualquer pessoa submetida a cirurgia e, portanto, pode afetar o resultado cirúrgico, o nível de cuidados pós-operatórios e a duração da internação hospitalar. Muito ou pouco líquido durante a cirurgia pode afetar negativamente os pacientes. Os rins desempenham um papel fundamental na regulação da homeostase hídrica e de sódio, porém há desconhecimento de como a anestesia per se afeta a função renal. Estudos anteriores mostraram que agentes anestésicos voláteis, como o sevoflurano, podem causar retenção de líquidos. Por que isso acontece não é completamente conhecido.

Estamos agora investigando os diferentes efeitos da anestesia com sevoflurano e propofol na função renal em pacientes submetidos à cirurgia básica da coluna para elucidar se existe uma diferença no risco de desenvolver lesão renal aguda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Uppsala, Suécia, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia de costas programada

Critério de exclusão:

  • Classe 1-3 da Associação Americana de Anestesiologia
  • Classe da American Heart Association >3
  • IMC >37
  • Diabetes tratado com insulina
  • Gravidez ou amamentação
  • Sensibilidade/alergia a agentes anestésicos
  • Entendimento inadequado sobre o estudo
  • Função renal deprimida e/ou LRA
  • função hepática deprimida
  • Hipertermia maligna genética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sevoflurano
Intervenção Cirurgia da coluna e sevoflurano.
Todos os pacientes passam por cirurgia básica nas costas.
Anestesia apenas com sevoflurano.
Comparador Ativo: Propofol
Intervenção Cirurgia da coluna e propofol.
Todos os pacientes passam por cirurgia básica nas costas.
Anestesia apenas com propofol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na produção de urina
Prazo: 24 horas
O débito urinário (ml/min) muda durante a anestesia, no pós-operatório e na enfermaria. As alterações serão avaliadas com AKIN RIFLE e por comparação entre os diferentes grupos.
24 horas
Alteração nos níveis de creatinina sérica
Prazo: 24 horas
Alterações nos níveis de creatinina sérica durante a anestesia, no pós-operatório e na enfermaria. As alterações serão avaliadas com AKIN RIFLE e por comparação entre os diferentes grupos.
24 horas
Alteração na depuração da creatinina
Prazo: 24 horas
Alterações no clearance de creatinina durante a anestesia, no pós-operatório e na enfermaria. As alterações serão avaliadas com AKIN RIFLE e por comparação entre os diferentes grupos.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos eletrólitos
Prazo: 24 horas
As alterações nos eletrólitos séricos e urinários (sódio e potássio) serão medidas durante a anestesia, no pós-operatório e na enfermaria.
24 horas
Alterações nos níveis hormonais
Prazo: 24 horas
Os hormônios angiotensina II, hormônio antidiurético e aldosterona serão dosados ​​durante a anestesia, no pós-operatório e na enfermaria.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Franzén, PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care
  • Diretor de estudo: Robert Frithiof, MD PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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