Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propofol vagy a szevoflurán hatása a veseműködésre

2021. április 1. frissítette: Robert Frithiof, Uppsala University

A propofol és a szevoflurán érzéstelenítés hatása a hátműtéten átesett betegek veseműködésére

Ez a tanulmány a propofol és a szevoflurán érzéstelenítő szerek veseműködésre gyakorolt ​​szerepét vizsgálja egyébként egészséges, alapvető hátműtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A víz-nátrium homeosztázis központi szerepet játszik minden műtéten áteső személy számára, ezért befolyásolhatja a műtéti eredményt, a posztoperatív ellátás szintjét és a kórházi tartózkodás hosszát. A műtét során túl sok vagy túl kevés folyadék negatívan befolyásolhatja a betegeket. A vesék elengedhetetlen szerepet játszanak a víz és nátrium homeosztázis szabályozásában, azonban hiányosak az ismeretek arról, hogy az érzéstelenítés önmagában hogyan hat a veseműködésre. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az illékony érzéstelenítő szerek, például a szevoflurán folyadékretenciót okozhatnak. Hogy ez miért történik, nem teljesen ismert.

Most vizsgáljuk a szevoflurán és a propofol érzéstelenítésnek a veseműködésre gyakorolt ​​különböző hatását olyan betegeknél, akiket alapvető hátműtétnek vetnek alá, hogy tisztázzuk, van-e különbség az akut vesekárosodás kialakulásának kockázatában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Uppsala, Svédország, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett hátműtét

Kizárási kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológiai Szövetség 1-3
  • Az American Heart Association osztálya >3
  • BMI >37
  • Inzulinnal kezelt cukorbetegség
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Érzékenység/allergia érzéstelenítő szerekkel szemben
  • Nem megfelelő ismerete a tanulmányról
  • Depressziós veseműködés és/vagy AKI
  • Depressziós májfunkció
  • Genetikai rosszindulatú hipertermia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sevofluran
Beavatkozás Hátműtét és szevoflurán.
Eljárás: Hátsebészet
Minden beteg alapműtéten esik át.
Drog: Sevofluran
Érzéstelenítés önmagában szevofluránnal.
Aktív összehasonlító: Propofol
Beavatkozás Hátműtét és propofol.
Eljárás: Hátsebészet
Minden beteg alapműtéten esik át.
Drog: Propofol
Érzéstelenítés egyedül propofollal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet mennyiségének változása
Időkeret: 24 óra
A vizeletkibocsátás (ml/perc) változik az altatás alatt, a posztoperatív ellátásban és az osztályon. A változásokat az AKIN RIFLE segítségével és a különböző csoportok összehasonlításával értékeljük.
24 óra
A szérum kreatininszint változása
Időkeret: 24 óra
A szérum kreatininszint változása az érzéstelenítés során, a posztoperatív ellátásban és az osztályon. A változásokat az AKIN RIFLE segítségével és a különböző csoportok összehasonlításával értékeljük.
24 óra
A kreatinin-clearance változása
Időkeret: 24 óra
A kreatinin-clearance megváltozik az érzéstelenítés során, a posztoperatív ellátásban és az osztályon. A változásokat az AKIN RIFLE segítségével és a különböző csoportok összehasonlításával értékeljük.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektrolitok változásai
Időkeret: 24 óra
A szérum és a vizelet elektrolitjainak (nátrium és kálium) változásait az érzéstelenítés során, a posztoperatív ellátásban és az osztályon mérik.
24 óra
A hormonszint változásai
Időkeret: 24 óra
Az angiotenzin II, az anti-diuretikus hormon és az aldoszteron hormonok mérése az altatás alatt, a posztoperatív ellátásban és az osztályon történik.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Együttműködők

The Swedish Research Council

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie Franzén, PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care
  • Tanulmányi igazgató: Robert Frithiof, MD PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANIMAL-523-2014-2569

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hátsebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel