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腎機能に対するプロポフォールまたはセボフルランの影響

2021年4月1日 更新者：Robert Frithiof、Uppsala University

背中の手術を受ける患者の腎機能に対するプロポフォールおよびセボフルラン麻酔の影響

この研究では、基本的な背中の手術を受ける他の健康な患者の腎機能に対する麻酔薬のプロポフォールとセボフルランの役割を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

水とナトリウムの恒常性は、手術を受けるすべての人にとって中心的なものであるため、手術の結果、術後のケアのレベル、入院期間に影響を与える可能性があります。 手術中に体液が多すぎたり少なすぎたりすると、患者に悪影響を及ぼす可能性があります。 腎臓は水分とナトリウムの恒常性の調節において重要な役割を果たしていますが、麻酔自体が腎機能にどのような影響を与えるかについては知識が不足しています。 これまでの研究では、セボフルランなどの揮発性麻酔薬が体液貯留を引き起こす可能性があることが示されています。 なぜこれが起こるのかは完全にはわかっていません。

私たちは現在、急性腎障害を発症するリスクに違いがあるかどうかを明らかにするために、基本的な腰部手術を受ける患者の腎機能に対するセボフルラン麻酔とプロポフォール麻酔のさまざまな影響を調査しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 予定された背中の手術

除外基準:

  • 米国麻酔学会クラス 1-3
  • 米国心臓協会クラス >3
  • BMI >37
  • インスリン治療を受けた糖尿病
  • 妊娠中または授乳中
  • 麻酔薬に対する過敏症/アレルギー
  • 研究についての理解が不十分である
  • 腎機能低下および/またはAKI
  • 肝機能低下
  • 遺伝性悪性高熱症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：セボフルラン
介入 背中の手術とセボフルラン。
手順：背中の手術
すべての患者は基本的な背中の手術を受けます。
薬：セボフルラン
セボフルラン単独での麻酔。
アクティブコンパレータ：プロポフォール
介入 背中の手術とプロポフォール。
手順：背中の手術
すべての患者は基本的な背中の手術を受けます。
薬：プロポフォール
プロポフォール単独での麻酔。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿量の変化
時間枠：24時間
尿量（ml/分）は、麻酔中、術後ケア中、病棟内で変化します。 変化はAKIN RIFLEを使用し、異なるグループ間の比較によって評価されます。
24時間
血清クレアチニン値の変化
時間枠：24時間
麻酔中、術後ケアおよび病棟での血清クレアチニン値の変化。 変化はAKIN RIFLEを使用し、異なるグループ間の比較によって評価されます。
24時間
クレアチニンクリアランスの変化
時間枠：24時間
クレアチニンクリアランスは、麻酔中、術後のケア中、病棟内で変化します。 変化はAKIN RIFLEを使用し、異なるグループ間の比較によって評価されます。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電解質の変化
時間枠：24時間
血清および尿の電解質（ナトリウムとカリウム）の変化は、麻酔中、術後のケア中、および病棟ユニットで測定されます。
24時間
ホルモンレベルの変化
時間枠：24時間
アンジオテンシン II、抗利尿ホルモン、アルドステロンのホルモンは、麻酔中、術後のケアおよび病棟で測定されます。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uppsala University

協力者

The Swedish Research Council

捜査官

  • 主任研究者：Stephanie Franzén, PhD、Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care
  • スタディディレクター：Robert Frithiof, MD PhD、Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2020年1月10日

研究の完了 (実際)

2020年1月10日

試験登録日

最初に提出

2017年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月6日

最初の投稿 (実際)

2017年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月1日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANIMAL-523-2014-2569

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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