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El efecto de propofol o sevoflurano en la función renal

1 de abril de 2021 actualizado por: Robert Frithiof, Uppsala University

El efecto de la anestesia con propofol y sevoflurano sobre la función renal en pacientes sometidos a cirugía de espalda

Este estudio investiga el papel de los agentes anestésicos propofol y sevoflurano en la función renal en pacientes por lo demás sanos sometidos a cirugía básica de espalda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La homeostasis del agua y el sodio es fundamental para cualquier persona que se someta a una cirugía y, por lo tanto, puede afectar el resultado quirúrgico, el nivel de atención posoperatoria y la duración de la estadía en el hospital. Demasiado o muy poco líquido durante la cirugía puede afectar negativamente a los pacientes. Los riñones juegan un papel imperativo en la regulación de la homeostasis del agua y el sodio, sin embargo, existe una falta de conocimiento sobre cómo la anestesia per se afecta la función renal. Estudios previos han demostrado que los agentes anestésicos volátiles como el sevoflurano pueden causar retención de líquidos. No se sabe por completo por qué sucede esto.

Ahora estamos investigando los diferentes efectos de la anestesia con sevoflurano y propofol sobre la función renal en pacientes sometidos a cirugía básica de espalda para dilucidar si existe una diferencia en el riesgo de desarrollar lesión renal aguda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Uppsala, Suecia, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía de espalda programada

Criterio de exclusión:

  • Asociación Americana de Anestesiología clase 1-3
  • Clase de la Asociación Americana del Corazón >3
  • IMC >37
  • Diabetes tratada con insulina
  • Embarazo o lactancia
  • Sensibilidad/alergia a agentes anestésicos
  • Comprensión inadecuada sobre el estudio.
  • Función renal deprimida y/o LRA
  • Función hepática deprimida
  • Hipertermia genética maligna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sevoflurano
Intervención Cirugía de espalda y sevoflurano.
Procedimiento: Cirugía de espalda
Todos los pacientes se someten a cirugía básica de espalda.
Droga: Sevoflurano
Anestesia con sevoflurano solo.
Comparador activo: Propofol
Intervención Cirugía de espalda y propofol.
Procedimiento: Cirugía de espalda
Todos los pacientes se someten a cirugía básica de espalda.
Droga: Propofol
Anestesia con propofol solo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la producción de orina
Periodo de tiempo: 24 horas
Cambios en la producción de orina (ml/min) durante la anestesia, en el postoperatorio y en la unidad de sala. Los cambios se evaluarán con AKIN RIFLE y por comparación entre los diferentes grupos.
24 horas
Cambio en los niveles de creatinina sérica
Periodo de tiempo: 24 horas
Cambios en los niveles de creatinina sérica durante la anestesia, en el cuidado postoperatorio y en la unidad de sala. Los cambios se evaluarán con AKIN RIFLE y por comparación entre los diferentes grupos.
24 horas
Cambio en el aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: 24 horas
Cambios en el aclaramiento de creatinina durante la anestesia, en el postoperatorio y en la unidad de sala. Los cambios se evaluarán con AKIN RIFLE y por comparación entre los diferentes grupos.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en electrolitos
Periodo de tiempo: 24 horas
Los cambios en los electrolitos séricos y urinarios (sodio y potasio) se medirán durante la anestesia, en el cuidado posoperatorio y en la unidad de sala.
24 horas
Cambios en los niveles hormonales
Periodo de tiempo: 24 horas
Las hormonas angiotensina II, hormona antidiurética y aldosterona se medirán durante la anestesia, en el postoperatorio y en la unidad de planta.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uppsala University

Colaboradores

The Swedish Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Franzén, PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care
  • Director de estudio: Robert Frithiof, MD PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANIMAL-523-2014-2569

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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