Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Propofol of Sevofluraan op de nierfunctie

1 april 2021 bijgewerkt door: Robert Frithiof, Uppsala University

Het effect van anesthesie met propofol en sevofluraan op de nierfunctie bij patiënten die een rugoperatie ondergaan

Deze studie onderzoekt de rol van de anesthetica propofol en sevofluraan op de nierfunctie bij verder gezonde patiënten die een eenvoudige rugoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Water-natriumhomeostase staat centraal voor iedereen die een operatie ondergaat en kan daarom het resultaat van de operatie, het niveau van postoperatieve zorg en de duur van het ziekenhuisverblijf beïnvloeden. Te veel of te weinig vocht tijdens de operatie kan de patiënt negatief beïnvloeden. De nieren spelen een cruciale rol bij de regulatie van water- en natriumhomeostase, maar er is een gebrek aan kennis over hoe de anesthesie op zich de nierfunctie beïnvloedt. Eerdere studies hebben aangetoond dat vluchtige anesthetica zoals sevofluraan vochtretentie kunnen veroorzaken. Waarom dit gebeurt is niet helemaal bekend.

We onderzoeken nu de verschillende effecten van sevofluraan- en propofol-anesthesie op de nierfunctie bij patiënten die een basisrugoperatie ondergaan om te verduidelijken of er een verschil is in het risico op het ontwikkelen van acuut nierletsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande rugoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • American Association of Anesthesiology klasse 1-3
  • American Heart Association-klasse >3
  • BMI >37
  • Met insuline behandelde diabetes
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Gevoeligheid/allergie voor anesthetica
  • Onvoldoende begrip van de studie
  • Depressieve nierfunctie en/of AKI
  • Depressieve leverfunctie
  • Genetische kwaadaardige hyperthermie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sevofluraan
Interventie Rugoperatie en sevofluraan.
Procedure: Rug operatie
Alle patiënten ondergaan een basisrugoperatie.
Geneesmiddel: Sevofluraan
Anesthesie met alleen sevofluraan.
Actieve vergelijker: Propofol
Interventie Rugoperatie en propofol.
Procedure: Rug operatie
Alle patiënten ondergaan een basisrugoperatie.
Geneesmiddel: Propofol
Anesthesie op propofol alleen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in urineproductie
Tijdsspanne: 24 uur
De urineproductie (ml/min) verandert tijdens anesthesie, tijdens de postoperatieve zorg en op de afdeling. Veranderingen zullen worden beoordeeld met AKIN RIFLE en door vergelijking tussen de verschillende groepen.
24 uur
Verandering in serumcreatininespiegels
Tijdsspanne: 24 uur
Veranderingen in serumcreatininespiegels tijdens anesthesie, in de postoperatieve zorg en op de afdeling. Veranderingen zullen worden beoordeeld met AKIN RIFLE en door vergelijking tussen de verschillende groepen.
24 uur
Verandering in creatinineklaring
Tijdsspanne: 24 uur
Veranderingen in de creatinineklaring tijdens anesthesie, in de postoperatieve zorg en op de afdeling. Veranderingen zullen worden beoordeeld met AKIN RIFLE en door vergelijking tussen de verschillende groepen.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in elektrolyten
Tijdsspanne: 24 uur
Veranderingen in serum- en urinaire elektrolyten (natrium en kalium) worden gemeten tijdens de anesthesie, tijdens de postoperatieve zorg en op de afdelingsafdeling.
24 uur
Veranderingen in hormoonspiegels
Tijdsspanne: 24 uur
De hormonen angiotensine II, antidiuretisch hormoon en aldosteron worden gemeten tijdens de anesthesie, in de postoperatieve zorg en op de afdelingsafdeling.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Medewerkers

The Swedish Research Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie Franzén, PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care
  • Studie directeur: Robert Frithiof, MD PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANIMAL-523-2014-2569

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op Rug operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren