Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​propofol eller sevofluran på nyrefunktionen

1. april 2021 opdateret af: Robert Frithiof, Uppsala University

Effekten af ​​propofol og sevofluran anæstesi på nyrefunktionen hos patienter, der gennemgår rygkirurgi

Denne undersøgelse undersøger den rolle, som anæstesimidlerne propofol og sevofluran spiller på nyrefunktionen hos ellers raske patienter, der gennemgår grundlæggende rygkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vand-natrium-homeostase er central for alle, der skal opereres, og kan derfor påvirke operationsresultatet, niveauet af postoperativ behandling og længden af ​​hospitalsophold. For meget eller for lidt væske under operationen kan påvirke patienterne negativt. Nyrerne spiller en afgørende rolle i reguleringen af ​​vand- og natriumhomeostase, men der mangler viden om, hvordan anæstesien i sig selv påvirker nyrefunktionen. Tidligere undersøgelser har vist, at flygtige bedøvelsesmidler såsom sevofluran kan forårsage væskeretention. Hvorfor dette sker vides ikke helt.

Vi undersøger nu de forskellige påvirkninger af sevofluran og propofol anæstesi på nyrefunktionen hos patienter, der gennemgår grundlæggende rygkirurgi for at belyse, om der er forskel i risikoen for at udvikle akut nyreskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt rygoperation

Ekskluderingskriterier:

  • American Association of Anesthesiology klasse 1-3
  • American Heart Association klasse >3
  • BMI >37
  • Insulinbehandlet diabetes
  • Graviditet eller amning
  • Følsomhed/allergi mod anæstesimidler
  • Utilstrækkelig forståelse af undersøgelsen
  • Nedsat nyrefunktion og/eller AKI
  • Nedsat leverfunktion
  • Genetisk malign hypertermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
Intervention Rygkirurgi og sevofluran.
Procedure: Rygkirurgi
Alle patienter gennemgår en grundlæggende rygoperation.
Medicin: Sevofluran
Anæstesi på sevofluran alene.
Aktiv komparator: Propofol
Intervention Rygkirurgi og propofol.
Procedure: Rygkirurgi
Alle patienter gennemgår en grundlæggende rygoperation.
Medicin: Propofol
Anæstesi på propofol alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urinproduktion
Tidsramme: 24 timer
Urinproduktion (ml/min) ændres under anæstesi, i postoperativ pleje og på afdelingsafsnittet. Ændringer vil blive vurderet med AKIN RIFLE og ved sammenligning mellem de forskellige grupper.
24 timer
Ændring i serum kreatinin niveauer
Tidsramme: 24 timer
Ændringer i serumkreatininniveauer under anæstesi, i postoperativ pleje og på afdelingen. Ændringer vil blive vurderet med AKIN RIFLE og ved sammenligning mellem de forskellige grupper.
24 timer
Ændring i kreatininclearance
Tidsramme: 24 timer
Ændringer i kreatininclearance under anæstesi, i postoperativ pleje og på afdelingsafsnittet. Ændringer vil blive vurderet med AKIN RIFLE og ved sammenligning mellem de forskellige grupper.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i elektrolytter
Tidsramme: 24 timer
Ændringer i serum og urinelektrolytter (natrium og kalium) vil blive målt under anæstesi, i postoperativ pleje og på afdelingen.
24 timer
Ændringer i hormonniveauer
Tidsramme: 24 timer
Hormonerne angiotensin II, anti-diuretisk hormon og aldosteron vil blive målt under anæstesi, i postoperativ behandling og på afdelingsafsnittet.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

The Swedish Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Franzén, PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care
  • Studieleder: Robert Frithiof, MD PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANIMAL-523-2014-2569

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Rygkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner