Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ propofolu lub sewofluranu na czynność nerek

1 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Robert Frithiof, Uppsala University

Wpływ znieczulenia propofolem i sewofluranem na czynność nerek u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa

Niniejsze badanie ocenia rolę środków znieczulających, propofolu i sewofluranu, na czynność nerek u poza tym zdrowych pacjentów poddawanych podstawowej operacji kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Homeostaza wodno-sodowa ma kluczowe znaczenie dla każdego poddawanego zabiegowi chirurgicznemu i dlatego może wpływać na wynik zabiegu, poziom opieki pooperacyjnej i długość pobytu w szpitalu. Zbyt duża lub zbyt mała ilość płynów podczas operacji może negatywnie wpłynąć na pacjentów. Nerki odgrywają nadrzędną rolę w regulacji homeostazy wodno-sodowej, jednak brak jest wiedzy na temat wpływu samego znieczulenia na czynność nerek. Wcześniejsze badania wykazały, że lotne środki znieczulające, takie jak sewofluran, mogą powodować zatrzymanie płynów. Dlaczego tak się dzieje, nie jest do końca znane.

Obecnie badamy różne wpływy znieczulenia sewofluranem i propofolem na czynność nerek u pacjentów poddawanych podstawowej operacji kręgosłupa, aby wyjaśnić, czy istnieje różnica w ryzyku wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowana operacja kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Amerykańskie Stowarzyszenie Anestezjologii klasa 1-3
  • Klasa American Heart Association >3
  • BMI >37
  • Cukrzyca leczona insuliną
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wrażliwość/alergia na środki znieczulające
  • Niewłaściwe zrozumienie badania
  • Depresja czynności nerek i/lub AKI
  • Depresja funkcji wątroby
  • Genetyczna złośliwa hipertermia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sewofluran
Interwencja Chirurgia pleców i sewofluran.
Procedura: Operacja kręgosłupa
Wszyscy pacjenci przechodzą podstawowe operacje kręgosłupa.
Lek: Sewofluran
Znieczulenie samym sewofluranem.
Aktywny komparator: Propofol
Interwencja Chirurgia pleców i propofol.
Procedura: Operacja kręgosłupa
Wszyscy pacjenci przechodzą podstawowe operacje kręgosłupa.
Lek: Propofol
Znieczulenie na samym propofolu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wydalaniu moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiany w wydalaniu moczu (ml/min) w czasie znieczulenia, w opiece pooperacyjnej i na oddziale. Zmiany zostaną ocenione za pomocą AKIN RIFLE i przez porównanie różnych grup.
24 godziny
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiany stężenia kreatyniny w surowicy podczas znieczulenia, w opiece pooperacyjnej i na oddziale. Zmiany zostaną ocenione za pomocą AKIN RIFLE i przez porównanie różnych grup.
24 godziny
Zmiana klirensu kreatyniny
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiany klirensu kreatyniny w czasie znieczulenia, w opiece pooperacyjnej i na oddziale. Zmiany zostaną ocenione za pomocą AKIN RIFLE i przez porównanie różnych grup.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany elektrolitów
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiany stężenia elektrolitów w surowicy iw moczu (sodu i potasu) będą mierzone podczas znieczulenia, w opiece pooperacyjnej oraz na oddziale.
24 godziny
Zmiany poziomu hormonów
Ramy czasowe: 24 godziny
Hormony angiotensyna II, hormon antydiuretyczny i aldosteron będą oznaczane podczas znieczulenia, w opiece pooperacyjnej oraz na oddziale.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

The Swedish Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Franzén, PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care
  • Dyrektor Studium: Robert Frithiof, MD PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANIMAL-523-2014-2569

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Operacja kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj