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L'effet du propofol ou du sévoflurane sur la fonction rénale

1 avril 2021 mis à jour par: Robert Frithiof, Uppsala University

L'effet de l'anesthésie au propofol et au sévoflurane sur la fonction rénale chez les patients subissant une chirurgie du dos

Cette étude examine le rôle des agents anesthésiques propofol et sévoflurane sur la fonction rénale chez des patients par ailleurs en bonne santé subissant une chirurgie du dos de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'homéostasie eau-sodium est essentielle pour toute personne subissant une intervention chirurgicale et peut donc affecter les résultats chirurgicaux, le niveau de soins postopératoires et la durée du séjour à l'hôpital. Trop ou trop peu de liquide pendant la chirurgie peut affecter négativement les patients. Les reins jouent un rôle impératif dans la régulation de l'homéostasie de l'eau et du sodium, mais on manque de connaissances sur la manière dont l'anesthésie en soi affecte la fonction rénale. Des études antérieures ont montré que les agents anesthésiques volatils tels que le sévoflurane peuvent provoquer une rétention d'eau. Pourquoi cela se produit n'est pas complètement connu.

Nous étudions actuellement les différents effets de l'anesthésie au sévoflurane et au propofol sur la fonction rénale chez les patients subissant une chirurgie du dos de base afin d'élucider s'il existe une différence dans le risque de développer une lésion rénale aiguë.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie du dos programmée

Critère d'exclusion:

  • Association américaine d'anesthésiologie classe 1-3
  • Classe de l'American Heart Association> 3
  • IMC >37
  • Diabète traité à l'insuline
  • Grossesse ou allaitement
  • Sensibilité/allergie aux agents anesthésiques
  • Compréhension insuffisante de l'étude
  • Fonction rénale déprimée et/ou AKI
  • Fonction hépatique déprimée
  • Hyperthermie maligne génétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sévoflurane
Intervention Chirurgie du dos et sévoflurane.
Procédure: Intervention chirurgicale au dos
Tous les patients subissent une chirurgie du dos de base.
Médicament: Sévoflurane
Anesthésie au sévoflurane seul.
Comparateur actif: Propofol
Intervention Chirurgie du dos et propofol.
Procédure: Intervention chirurgicale au dos
Tous les patients subissent une chirurgie du dos de base.
Médicament: Propofol
Anesthésie au propofol seul.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la production d'urine
Délai: 24 heures
Le débit urinaire (ml/min) change pendant l'anesthésie, pendant les soins postopératoires et dans le service. Les changements seront évalués avec AKIN RIFLE et par comparaison entre les différents groupes.
24 heures
Modification des taux de créatinine sérique
Délai: 24 heures
Modifications des taux de créatinine sérique pendant l'anesthésie, dans les soins postopératoires et dans l'unité de soins. Les changements seront évalués avec AKIN RIFLE et par comparaison entre les différents groupes.
24 heures
Modification de la clairance de la créatinine
Délai: 24 heures
La clairance de la créatinine change pendant l'anesthésie, dans les soins postopératoires et dans le service. Les changements seront évalués avec AKIN RIFLE et par comparaison entre les différents groupes.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les électrolytes
Délai: 24 heures
Les modifications des électrolytes sériques et urinaires (sodium et potassium) seront mesurées pendant l'anesthésie, en soins postopératoires et dans le service.
24 heures
Changements dans les niveaux d'hormones
Délai: 24 heures
Les hormones angiotensine II, hormone anti diurétique et aldostérone seront mesurées pendant l'anesthésie, en soins postopératoires et dans l'unité de soins.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Collaborateurs

The Swedish Research Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie Franzén, PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care
  • Directeur d'études: Robert Frithiof, MD PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANIMAL-523-2014-2569

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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