Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av propofol eller sevofluran på nyrefunksjonen

1. april 2021 oppdatert av: Robert Frithiof, Uppsala University

Effekten av anestesi med propofol og sevofluran på nyrefunksjonen hos pasienter som gjennomgår ryggkirurgi

Denne studien undersøker rollen til anestesimidlene propofol og sevofluran på nyrefunksjonen hos ellers friske pasienter som gjennomgår grunnleggende ryggkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vann-natrium-homeostase er sentralt for alle som skal opereres, og kan derfor påvirke operasjonsresultatet, nivået på postoperativ behandling og lengden på sykehusoppholdet. For mye eller for lite væske under operasjonen kan påvirke pasientene negativt. Nyrene spiller en viktig rolle i reguleringen av vann- og natriumhomeostase, men det er mangel på kunnskap om hvordan anestesien i seg selv påvirker nyrefunksjonen. Tidligere studier har vist at flyktige anestesimidler som sevofluran kan forårsake væskeretensjon. Hvorfor dette skjer er ikke helt kjent.

Vi undersøker nå de ulike effektene av sevofluran og propofolanestesi på nyrefunksjonen hos pasienter som gjennomgår grunnleggende ryggkirurgi for å belyse om det er forskjell i risikoen for å utvikle akutt nyreskade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt ryggoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • American Association of Anesthesiology klasse 1-3
  • American Heart Association klasse >3
  • BMI >37
  • Insulinbehandlet diabetes
  • Graviditet eller amming
  • Sensitivitet/allergi mot anestesimidler
  • Utilstrekkelig forståelse av studiet
  • Nedsatt nyrefunksjon og/eller AKI
  • Nedsatt leverfunksjon
  • Genetisk malign hypertermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran
Intervensjon Ryggkirurgi og sevofluran.
Fremgangsmåte: Ryggkirurgi
Alle pasienter gjennomgår grunnleggende ryggoperasjoner.
Legemiddel: Sevofluran
Anestesi på sevofluran alene.
Aktiv komparator: Propofol
Intervensjon Ryggkirurgi og propofol.
Fremgangsmåte: Ryggkirurgi
Alle pasienter gjennomgår grunnleggende ryggoperasjoner.
Legemiddel: Propofol
Anestesi på propofol alene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i urinproduksjon
Tidsramme: 24 timer
Urinproduksjon (ml/min) endres under anestesi, i postoperativ behandling og på avdeling. Endringer vil bli vurdert med AKIN RIFLE og ved sammenligning mellom de ulike gruppene.
24 timer
Endring i serumkreatininnivåer
Tidsramme: 24 timer
Endringer i serumkreatininnivåer under anestesi, i postoperativ behandling og på avdelingen. Endringer vil bli vurdert med AKIN RIFLE og ved sammenligning mellom de ulike gruppene.
24 timer
Endring i kreatininclearance
Tidsramme: 24 timer
Kreatininclearance endringer under anestesi, i postoperativ behandling og på avdelingen. Endringer vil bli vurdert med AKIN RIFLE og ved sammenligning mellom de ulike gruppene.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i elektrolytter
Tidsramme: 24 timer
Endringer i serum og urinelektrolytter (natrium og kalium) vil bli målt under anestesi, i postoperativ behandling og på avdeling.
24 timer
Endringer i hormonnivåer
Tidsramme: 24 timer
Hormonene angiotensin II, anti-diuretisk hormon og aldosteron vil bli målt under anestesi, i postoperativ behandling og på avdeling.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Samarbeidspartnere

The Swedish Research Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Franzén, PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care
  • Studieleder: Robert Frithiof, MD PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANIMAL-523-2014-2569

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Ryggkirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere