Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin tai sevofluraanin vaikutus munuaisten toimintaan

torstai 1. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Robert Frithiof, Uppsala University

Propofolin ja sevofluraanin anestesian vaikutus munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään selkäleikkaus

Tämä tutkimus tutkii anestesia-aineiden propofolin ja sevofluraanin roolia munuaisten toimintaan muuten terveillä potilailla, joille tehdään perusselkäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vesi-natrium-homeostaasi on keskeinen kaikille leikkauksen saaville, ja se voi siksi vaikuttaa leikkaustulokseen, leikkauksen jälkeisen hoidon tasoon ja sairaalahoidon pituuteen. Liian paljon tai liian vähän nestettä leikkauksen aikana voi vaikuttaa potilaisiin negatiivisesti. Munuaisilla on välttämätön rooli veden ja natriumin homeostaasin säätelyssä, mutta tietoa siitä, kuinka anestesia sinänsä vaikuttaa munuaisten toimintaan, ei ole. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että haihtuvat anestesia-aineet, kuten sevofluraani, voivat aiheuttaa nesteen kertymistä. Miksi näin tapahtuu, ei ole täysin tiedossa.

Tutkimme nyt sevofluraanin ja propofolin anestesian erilaisia ​​vaikutuksia munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään perusselkäleikkaus selvittääksemme, onko akuutin munuaisvaurion riskissä eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu selkäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • American Association of Anesthesiology luokat 1-3
  • American Heart Associationin luokka >3
  • BMI >37
  • Insuliinilla hoidettu diabetes
  • Raskaus tai imetys
  • Herkkyys/allergia anestesia-aineille
  • Riittämätön ymmärrys tutkimuksesta
  • Masentunut munuaisten toiminta ja/tai AKI
  • Masentunut maksan toiminta
  • Geneettinen pahanlaatuinen hypertermia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sevofluraani
Interventio Selkäleikkaus ja sevofluraani.
Menettely: Selkäkirurgia
Kaikille potilaille tehdään perusselkäleikkaus.
Lääke: Sevofluraani
Anestesia pelkällä sevofluraanilla.
Active Comparator: Propofol
Interventio Selkäleikkaus ja propofoli.
Menettely: Selkäkirurgia
Kaikille potilaille tehdään perusselkäleikkaus.
Lääke: Propofol
Anestesia pelkällä propofolilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan erittymisessä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Virtsan eritys (ml/min) muuttuu anestesian aikana, leikkauksen jälkeisessä hoidossa ja osastolla. Muutokset arvioidaan AKIN RIFLE:llä ja eri ryhmien välisellä vertailulla.
24 tuntia
Muutos seerumin kreatiniinitasoissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Seerumin kreatiniinitason muutokset anestesian aikana, leikkauksen jälkeisessä hoidossa ja osastolla. Muutokset arvioidaan AKIN RIFLE:llä ja eri ryhmien välisellä vertailulla.
24 tuntia
Muutos kreatiniinipuhdistumassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kreatiniinipuhdistuma muuttuu anestesian aikana, leikkauksen jälkeisessä hoidossa ja osastolla. Muutokset arvioidaan AKIN RIFLE:llä ja eri ryhmien välisellä vertailulla.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset elektrolyytteissä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Seerumin ja virtsan elektrolyyttien (natrium ja kalium) muutoksia mitataan anestesian aikana, leikkauksen jälkeisessä hoidossa ja osastolla.
24 tuntia
Muutokset hormonitasoissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hormonit angiotensiini II, antidiureettinen hormoni ja aldosteroni mitataan anestesian aikana, leikkauksen jälkeisessä hoidossa ja osastolla.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Yhteistyökumppanit

The Swedish Research Council

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Franzén, PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care
  • Opintojohtaja: Robert Frithiof, MD PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANIMAL-523-2014-2569

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Selkäkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa