Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пропофола или севофлурана на функцию почек

1 апреля 2021 г. обновлено: Robert Frithiof, Uppsala University

Влияние анестезии пропофолом и севофлураном на функцию почек у пациентов, перенесших операцию на спине

В этом исследовании изучается влияние анестетиков пропофола и севофлурана на функцию почек у здоровых в остальном пациентов, перенесших основные операции на позвоночнике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Водно-натриевый гомеостаз является центральным для всех, кто подвергается хирургическому вмешательству, и поэтому может влиять на исход операции, уровень послеоперационного ухода и продолжительность пребывания в стационаре. Слишком много или слишком мало жидкости во время операции может негативно повлиять на пациента. Почки играют важную роль в регуляции водного и натриевого гомеостаза, однако недостаточно данных о том, как анестезия сама по себе влияет на функцию почек. Предыдущие исследования показали, что летучие анестетики, такие как севофлуран, могут вызывать задержку жидкости. Почему это происходит, до конца не известно.

В настоящее время мы изучаем различные эффекты анестезии севофлураном и пропофолом на функцию почек у пациентов, перенесших базовые операции на позвоночнике, чтобы выяснить, существует ли разница в риске развития острого повреждения почек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая операция на спине

Критерий исключения:

  • Американская ассоциация анестезиологов класс 1-3
  • Класс Американской кардиологической ассоциации >3
  • ИМТ >37
  • Диабет, леченный инсулином
  • Беременность или кормление грудью
  • Чувствительность/аллергия к анестетикам
  • Неадекватное понимание исследования
  • Нарушение функции почек и/или ОПП
  • Угнетенная функция печени
  • Генетическая злокачественная гипертермия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Севофлуран
Вмешательство Хирургия спины и севофлуран.
Процедура: Хирургия спины
Всем пациентам проводится базовая операция на спине.
Лекарство: Севофлуран
Анестезия только севофлураном.
Активный компаратор: Пропофол
Вмешательство Хирургия спины и пропофол.
Процедура: Хирургия спины
Всем пациентам проводится базовая операция на спине.
Лекарство: Пропофол
Анестезия только пропофолом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диуреза
Временное ограничение: 24 часа
Диурез (мл/мин) изменяется во время анестезии, в послеоперационном периоде и в палате. Изменения будут оцениваться с помощью AKIN RIFLE и путем сравнения между различными группами.
24 часа
Изменение уровня креатинина в сыворотке
Временное ограничение: 24 часа
Изменения уровня креатинина сыворотки во время анестезии, в послеоперационном периоде и в стационаре. Изменения будут оцениваться с помощью AKIN RIFLE и путем сравнения между различными группами.
24 часа
Изменение клиренса креатинина
Временное ограничение: 24 часа
Клиренс креатинина изменяется во время анестезии, в послеоперационном периоде и в стационаре. Изменения будут оцениваться с помощью AKIN RIFLE и путем сравнения между различными группами.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в электролитах
Временное ограничение: 24 часа
Изменения в электролитах сыворотки и мочи (натрий и калий) будут измеряться во время анестезии, в послеоперационном периоде и в палате.
24 часа
Изменения уровня гормонов
Временное ограничение: 24 часа
Гормоны ангиотензин II, антидиуретический гормон и альдостерон будут измеряться во время анестезии, в послеоперационном периоде и в палате.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Соавторы

The Swedish Research Council

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Franzén, PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care
  • Директор по исследованиям: Robert Frithiof, MD PhD, Uppsala University, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANIMAL-523-2014-2569

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия спины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться