感染性休克期间特利加压素和去甲肾上腺素的早期联合评估；特利诺研究 (TERLINOR)
在指南中，去甲肾上腺素是在感染性休克的情况下推荐的一线血管升压药。 当去甲肾上腺素不能将平均动脉压维持在 65mmHg 以上或无法挽救时，建议使用加压素。 几项研究未能显示血管加压素优于去甲肾上腺素，但没有一项研究评估早期关联对器官衰竭的影响。 特利加压素是加压素的前体药物，具有相同的血管收缩作用。 我们假设在感染性休克期间特利加压素和去甲肾上腺素的早期联合可减少器官衰竭。
这项双中心、双盲、随机、对照与安慰剂研究包括 40 名患者。 随机化将在中心（法国马赛 Assistance-Publique-Hôpitaux de Marseille 的两个大学附属重症监护病房）之间分层。 所有需要超过 0.5µg/kg/min 的去甲肾上腺素才能达到 PAM 目标的感染性休克患者在血液动力学评估和优化后被随机分配接受连续输注特利加压素 (0.01mg/kg/min) 或安慰剂（生理血清). 2组此时均接受类固醇治疗（持续静脉氢化可的松灌注）。 临床医生对使用的灌注不知情。 当医生决定患者需要更多 1µg/kg/min 的去甲肾上腺素时，仍然可以使用特利加压素进行抢救。 患有急性缺血性或感染性心力衰竭的患者被排除在研究之外。
主要目标是第 3 天时各组之间败血症相关的序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分差异。次要目标是第 28 天时的死亡率、前 48 小时内的乳酸清除率、肾功能（根据 AKIN 标准评估）和肾脏替代疗法的使用.
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Marseille Cedex 05、法国、13354
- 招聘中
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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接触：
- Duclos Gary
- 邮箱：gary.duclos@ap-hm.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 去甲肾上腺素剂量大于 0.3 μg/kg/min
- 乳酸大于 2.0 毫摩尔/升
排除标准：
- 左心衰竭在经胸超声检查中通过心室左（尴尬）射血分数低于 30% 通过热稀释经肺动脉装置在容量优化或中心心脏指数低于 2.5 l / min / m2 后客观化血容量优化后静脉血氧饱和度 (SVcO2) 低于 60%。
- 未成年人
- 孕
- 没有特利加压素过敏
- 没有赋形剂过敏
- 以近期急性冠脉综合征 (< 3mois) 为名的病史
- 一种急性冠脉综合征，定义为心电图中肌钙蛋白升高和 ST 段升高
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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