패혈성 쇼크 동안 Terlipressin과 Norepinephrine의 조기 연관성 평가; TerliNor 연구 (TERLINOR)

가이드라인에서 노르에피네프린은 패혈성 쇼크의 경우 권장되는 1차 혈압상승제입니다. 노르에피네프린이 평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하지 못하거나 회수할 때 바소프레신을 사용하는 것이 좋습니다. 여러 연구에서 노르에피네프린보다 바소프레신의 우월성을 보여주지는 못했지만 장기 부전에 대한 초기 연관성의 영향을 평가한 연구는 없었습니다. 테를리프레신은 동일한 혈관 수축 효과를 갖는 바소프레신의 프로드러그입니다. 우리는 패혈성 쇼크 동안 terlipressin과 노르에피네프린의 초기 결합이 장기 부전을 감소시킨다는 가설을 세웁니다.

이 이중 중심, 이중 맹검, 무작위, 통제 대 위약 연구에는 40명의 환자가 포함됩니다. 무작위화는 센터(프랑스 마르세유에 있는 Assistance-Publique-Hôpitaux de Marseille의 대학 부속 중환자실 2개) 간에 계층화됩니다. PAM 목표에 도달하기 위해 0,5µg/kg/분 이상의 노르에피네프린이 필요한 패혈성 쇼크가 있는 모든 환자는 혈역학적 평가 및 최적화 후 테리프레신(0,01mg/kg/분) 또는 위약(생리학적 혈청)의 지속적인 주입을 받기 위해 무작위 배정됩니다. ). 두 그룹은 이때 스테로이드 요법(지속적인 정맥내 히드로코르티손 관류)을 받는다. 임상의는 사용된 관류에 대해 눈이 멀었습니다. 의사의 결정에 따라 환자가 1µg/kg/min 이상의 노르에피네프린을 필요로 하는 경우 terlipressin의 사용이 가능합니다. 급성 허혈성 또는 패혈성 심부전 환자는 연구에서 제외됩니다.

1차 목표는 3일째 그룹 간 패혈증 관련 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수 차이입니다. 2차 목표는 28일째 사망률, 처음 48시간 내 젖산 제거, 신장 기능(AKIN 기준으로 평가) 및 신대체 요법 사용입니다. .