Evaluering av tidlig assosiasjon av terlipressin og noradrenalin under septisk sjokk; TerliNor-studien (TERLINOR)

I retningslinjene er noradrenalin den første vasopressoren som anbefales ved septisk sjokk. Bruk av vasopressin anbefales når noradrenalin ikke klarer å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk over 65 mmHg eller i berging. Flere studier klarte ikke å vise en overlegenhet av vasopressin over noradrenalin, men ingen evaluerte effekten av en tidlig assosiasjon på organsvikt. Terlipressin er et prodrug av vasopressin som har samme vasokonstriktoreffekt. Vi antar at den tidlige assosiasjonen av terlipressin og noradrenalin under septisk sjokk reduserer organsvikt.

Denne bisentriske, dobbeltblindede, randomiserte, kontrollerte versus placebostudien inkluderer 40 pasienter. Randomisering vil bli stratifisert mellom sentre (to universitetstilknyttede intensivavdelinger i Assistance-Publique-Hôpitaux de Marseille, Marseille, Frankrike). Alle pasienter med septisk sjokk som trenger mer enn 0,5 µg/kg/min noradrenalin for å nå PAM-målene, blir randomisert, etter hemodynamisk evaluering og optimalisering, til å motta kontinuerlige infusjoner av terlipressin (0,01 mg/kg/min) eller placebo (fysiologisk serum). ). De 2 gruppene mottar steroidbehandling (kontinuerlig intravenøs hydrokortisonperfusjon) på dette tidspunktet. Klinikere er blindet for perfusjon som brukes. Bruk av terlipressin er fortsatt mulig i berging når pasienter trenger mer av 1 µg/kg/min noradrenalin etter legens beslutning. Pasienter med akutt iskemisk eller septisk hjertesvikt er ekskludert fra studien.

Primært mål er sepsisrelatert Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) skårforskjell mellom gruppene på dag 3. Sekundære mål er dødelighet på dag 28, laktatclearance i de første 48 timene, nyrefunksjon (evalueres med AKIN-kriterier) og bruk av nyreerstatningsterapi .