Evaluering af tidlig association af terlipressin og noradrenalin under septisk shock; TerliNor-undersøgelsen (TERLINOR)

I retningslinjerne er noradrenalin den første linie vasopressor, der anbefales i tilfælde af septisk shock. Anvendelse af vasopressin anbefales, når noradrenalin ikke opretholder et gennemsnitligt arterielt tryk over 65 mmHg eller ved bjærgning. Adskillige undersøgelser viste ikke en overlegenhed af vasopressin i forhold til noradrenalin, men ingen evaluerede effekten af ​​en tidlig sammenhæng på organsvigt. Terlipressin er et prodrug af vasopressin, som har samme vasokonstriktoreffekt. Vi antager, at den tidlige association af terlipressin og noradrenalin under septisk shock reducerer organsvigt.

Denne bicentriske, dobbeltblindede, randomiserede, kontrollerede versus placebo-undersøgelse omfatter 40 patienter. Randomisering vil blive stratificeret mellem centre (to universitetstilknyttede intensivafdelinger i Assistance-Publique-Hôpitaux de Marseille, Marseille, Frankrig). Alle patienter med septisk shock, der har behov for mere end 0,5 µg/kg/min noradrenalin for at nå PAM-målene, randomiseres, efter hæmodynamisk evaluering og optimering, til at modtage kontinuerlige infusioner af terlipressin (0,01 mg/kg/min) eller placebo (fysiologisk serum). ). De 2 grupper modtager steroidbehandling (kontinuerlig intravenøs hydrocortisonperfusion) på dette tidspunkt. Klinikere er blindet for den anvendte perfusion. Brug af terlipressin forbliver mulig i bjærgning, når patienter har brug for mere af 1 µg/kg/min noradrenalin efter lægens beslutning. Patienter med akut iskæmisk eller septisk hjertesvigt er udelukket fra undersøgelsen.

Primært mål er sepsis-relateret Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-scoreforskel mellem grupperne på dag 3. Sekundære mål er mortalitet på dag 28, laktatclearance i de første 48 timer, nyrefunktion (evalueres med AKIN-kriterier) og brug af nyreerstatningsterapi .