A terlipressin és a norepinefrin korai társulásának értékelése szeptikus sokk alatt; a TerliNor-tanulmány (TERLINOR)

Az irányelvek szerint szeptikus sokk esetén a noradrenalin az első vonalbeli vazopresszor. A vazopresszin alkalmazása akkor javasolt, ha a noradrenalin nem tudja fenntartani az átlagos artériás nyomást 65 Hgmm felett, vagy ha nem sikerül megmenteni. Számos tanulmány nem mutatta ki a vazopresszin fölényét a noradrenalinnál, de egyik sem értékelte a korai összefüggés szervi elégtelenségre gyakorolt ​​hatását. A terlipressin a vazopresszin előgyógyszere, amely ugyanolyan érösszehúzó hatással rendelkezik. Feltételezzük, hogy a terlipresszin és a noradrenalin korai társulása a szeptikus sokk során csökkenti a szervi elégtelenséget.

Ebben a bicentrikus, kettős-vak, randomizált, kontrollált placebóval szembeni vizsgálatban 40 beteg vett részt. A véletlenszerű besorolást központok között rétegzik (két egyetemhez kapcsolódó intenzív osztály: Assistance-Publique-Hôpitaux de Marseille, Marseille, Franciaország). Minden szeptikus sokkban szenvedő beteget, akinek több mint 0,5 µg/kg/perc noradrenalinra van szüksége a PAM-célok eléréséhez, hemodinamikai értékelés és optimalizálás után randomizálják, hogy folyamatos terlipresszin (0,01 mg/ttkg/perc) vagy placebót (fiziológiás szérum) kapjanak. ). A 2 csoport ebben az időben szteroid terápiát (folyamatos intravénás hidrokortizon perfúziót) kap. A klinikusok nem ismerik az alkalmazott perfúziót. A terlipressin alkalmazása továbbra is lehetséges a mentésben, ha a betegeknek 1 µg/ttkg/percnél több noradrenalinra van szükségük az orvos döntése alapján. Az akut ischaemiás vagy szeptikus szívelégtelenségben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.

Az elsődleges cél a szepszishez kapcsolódó szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszám különbsége a csoportok között a 3. napon. A másodlagos célok a mortalitás a 28. napon, a laktát-clearance az első 48 órában, a vesefunkció (AKIN-kritériumokkal értékelve) és a vesepótló terápia alkalmazása. .