Utvärdering av tidig association av terlipressin och noradrenalin under septisk chock; TerliNor-studien (TERLINOR)

I riktlinjerna är noradrenalin den första linjens vasopressor som rekommenderas vid septisk chock. Användning av vasopressin rekommenderas när noradrenalin inte lyckas upprätthålla ett medelartärtryck över 65 mmHg eller vid räddning. Flera studier misslyckades med att visa en överlägsenhet av vasopressin jämfört med noradrenalin men ingen utvärderade effekten av ett tidigt samband på organsvikt. Terlipressin är en prodrug av vasopressin som har samma vasokonstriktoreffekt. Vi antar att den tidiga associeringen av terlipressin och noradrenalin under septisk chock minskar organsvikt.

Denna bicentriska, dubbelblinda, randomiserade, kontrollerade kontra placebostudie omfattar 40 patienter. Randomisering kommer att stratifieras mellan centra (två universitetsanslutna intensivvårdsavdelningar i Assistance-Publique-Hôpitaux de Marseille, Marseille, Frankrike). Alla patienter med septisk chock som behöver mer än 0,5 µg/kg/min noradrenalin för att nå PAM-målen randomiseras, efter hemodynamisk utvärdering och optimering, för att få kontinuerliga infusioner av terlipressin (0,01 mg/kg/min) eller placebo (fysiologiskt serum). ). De två grupperna får steroidbehandling (kontinuerlig intravenös hydrokortisonperfusion) vid denna tidpunkt. Kliniker är förblindade av perfusion som används. Användning av terlipressin förblir möjlig vid räddning när patienter behöver mer av 1 µg/kg/min noradrenalin efter läkares beslut. Patienter med akut ischemisk eller septisk hjärtsvikt exkluderas från studien.

Primärt mål är sepsisrelaterat Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poängskillnad mellan grupperna vid dag 3. Sekundära mål är mortalitet vid dag 28, laktatclearance under de första 48 timmarna, njurfunktion (utvärderas med AKIN-kriterier) och användning av njurersättningsterapi .